В меру безопасный. Возможен небольшой риск. Следите за состоянием ребёнка.
Зонисамид выделяется в грудном молоке в количествах, которые могут быть клинически значимыми, поскольку младенец получает относительную дозу значительно выше 10% (Pack 2006, Crawford 2005, Tomson 2005, Shimoyama 1999, Kimura 1998).
Несмотря на эту высокую экскрецию в грудном молоке, младенцы, которые находились на грудном вскармливании матерями, принимали зонисамид, не имели клинических проблем (Shimoyama 1999), а их уровни зонисамида в плазме составляли всего 15-17% из которых измерялись у Матери (Kawada 2002, Abstracts-P55 2011).
Из -за плохой фармакокинетики для грудного вскармливания с низким связыванием белка и медленной элиминацией лекарств (Jacob 2016) и ограниченной существующей литературой в отношении грудного вскармливания (Reimers 2014) можно рекомендовать выбрать антипилептики, чья безопасность более известна (Hutchinson 2013 , Davanzo 2013).
Если он вводится во время грудного вскармливания, используйте минимальную эффективную дозу (Reimers 2014) и следите младенец (Davanzo 2013, Pennell 2003).
Некоторые авторы предлагают частичное грудное вскармливание, чтобы уменьшить дозу, которую младенец получает через грудное молоко (Ando 2014).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 2 - 5 | час |
| T½ | 50 - 70 | час |
| БПП | 65 - 100 | % |
| Молекулярная масса | 212 | Да |
| ОР | 1.45 | л/кг |
| Относительная доза | 15 - 37 | % |
| ПТД | 15 - 35 | % |
| Связывание с белками | 40 - 50 | % |
| Соотношение М/П | 0.4 - 1.0 | - |
| Теоретическая доза | 1.3 - 1.6 | мг/кг/сут |
Альтернативы:
Автор: Pack AM.
Therapy insight: clinical management of pregnant women with epilepsy.
Nat Clin Pract Neurol.
Автор: Tomson T.
Gender aspects of pharmacokinetics of new and old AEDs: pregnancy and breast-feeding.
Ther Drug Monit.
Автор: Crawford P.
Best practice guidelines for the management of women with epilepsy.
Epilepsia.
Автор: Pennell PB.
Antiepileptic drug pharmacokinetics during pregnancy and lactation.
Neurology.
Автор: Kawada K, Itoh S, Kusaka T, Isobe K, Ishii M.
Pharmacokinetics of zonisamide in perinatal period.
Brain Dev.
Автор: Shimoyama R, Ohkubo T, Sugawara K.
Monitoring of zonisamide in human breast milk and maternal plasma by solid-phase extraction HPLC method.
Biomed Chromatogr.
Автор: Kimura S.
[Zonisamide:its placental transport, biological half-life in the newborn, and transport to mother's milk--a study of a case of an infant born of a mother who had been treated with zonisamide alone during pregnancy].
No To Hattatsu.
Автор: O'Connor SE, Zupanc ML.
Women and epilepsy.
J Pediatr Pharmacol Ther.
Автор: Hovinga CA, Pennell PB.
Antiepileptic drug therapy in pregnancy II: fetal and neonatal exposure.
Int Rev Neurobiol.
Автор: Cabo-Lopez I, Canneti B, Puy-Nunez A.
Epilepsia y lactancia materna: del mito a la realidad. [Epilepsy and breastfeeding: from myth to reality].
Rev Neurol. 2019 Jul 16;69(2):68-76.
Автор: Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U.
[Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?]
Nervenarzt.
Автор: Jacob S, Nair AB.
An Updated Overview on Therapeutic Drug Monitoring of Recent Antiepileptic Drugs.
Drugs R D.
Автор: Veiby G, Bjørk M, Engelsen BA, Gilhus NE.
Epilepsy and recommendations for breastfeeding.
Seizure. 2015 May;28:57-65.
Автор: Reimers A.
New antiepileptic drugs and women.
Seizure.
Автор: Ando H, Matsubara S, Oi A, Usui R, Suzuki M, Fujimura A.
Two nursing mothers treated with zonisamide: Should breast-feeding be avoided?
J Obstet Gynaecol Res.
Автор: Davanzo R, Dal Bo S, Bua J, Copertino M, Zanelli E, Matarazzo L.
Antiepileptic drugs and breastfeeding.
Ital J Pediatr.
Автор: Hutchinson S, Marmura MJ, Calhoun A, Lucas S, Silberstein S, Peterlin BL.
Use of common migraine treatments in breast-feeding women: a summary of recommendations.
Headache.
Автор: Abstracts of the 10th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics.
Zonisamide (P55), Lamotrigine (P238,239,244), Valproic (P238,240.
Basic Clin Pharmacol Toxicol.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.