Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело IgG1, которое блокирует интегрин α4β7 Т -лимфоцитов, которые мигрируют в кишечник.
он действует как биологический иммунодепрессант, специфичный для кишечника.
указано при лечении язвенного колита и болезни Крона, когда не отвечает на другие методы лечения.
Его возможные побочные эффекты являются относительно доброкачественными: инфекции верхних дыхательных путей с лихорадкой или без него, усталостью и головными болями или болями в суставах.
Введение путем внутривенной инфузии в недели 0, 2, 6, а затем каждые 8 недель (AEMPS-EMA-TAKEDA 2018).
Его очень высокая молекулярная масса объясняет небольшой перенос в молоко (Sun 2021, Lahat 2018, Julsgaard 2018).
У детей матерей, получавших это препарат, не наблюдалось проблем с этим препаратом (Sun 2021, Moens 2020 и 2019, Lahat 2018, Julsgaard 2018).
Из -за своей белковой природы он инактивируется в желудочно -кишечном тракте без поглощения (практически нулевой пероральной биодоступности) и это препятствует или предотвращает его проход в плазму младенца от проглощенного грудного молока (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017 , Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), за исключением недоношенных детей и в течение непосредственного периода новорожденных, когда может быть более высокая проницаемость кишечника (Sammaritano 2020).
Не было обнаружено проблем у детей, чьи матери получали другие подобные моноклональные антитела, такие как белимумаб, бевацизумаб, инфликсимаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, или утекинумаб (Bar-gil 2021, Lahue 2020, Saito 2020, 2019 и 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014).
Несколько медицинских ассоциаций, экспертов и экспертов по консенсусу считают, что использование этого лекарства, вероятно, совместимо с грудным вскармливанием (Hale 2019 P776, Matro 2018, Briggs 2017, Mahadevan 2017, McConnell 2016, Mahadevan 2015).
Экспертные авторы считают, что использование моноклональных антител во время грудного вскармливания безопасно или, вероятно, будет безопасно (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 и 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013).
Учитывая убедительные доказательства, которые существуют в пользу грудного вскармливания и развития детей и здоровья их матерей, может быть целесообразны Желания продолжить грудное вскармливание (Koren 2013).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 96 (48 - 192 | час |
| T½ | 336 - 362 | час |
| БПП | ≈ 0 | % |
| Молекулярная масса | 146.837 | Да |
| ОР | 0.07 | л/кг |
| Относительная доза | 24 (11 - 30) | % |
| Соотношение М/П | 0.004 - 0.02 | - |
| Теоретическая доза | 0.02 (0.01 - 0.03) | мг/кг/сут |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Материнское воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) ◐ Умеренный риск
Альтернатив: не найдено
Автор: Danve A, Perry L, Deodhar A.
Use of belimumab throughout pregnancy to treat active systemic lupus erythematosus: a case report.
Semin Arthritis Rheum. 2014 Oct;44(2):195-7.
Автор: Hyrich KL, Verstappen SM.
Biologic therapies and pregnancy: the story so far.
Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1377-85.
Автор: Butler DC, Heller MM, Murase JE.
Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427.
Автор: Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada.
Cancer chemotherapy and pregnancy.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278.
Автор: Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA.
Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.
Автор: Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C.
Infliximab and adalimumab use during breastfeeding.
J Clin Gastroenterol. 2012 Sep;46(8):718-9.
Автор: Anderson PO.
Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding.
Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577.
Автор: Mahadevan U, McConnell RA, Chambers CD.
Drug Safety and Risk of Adverse Outcomes for Pregnant Patients With Inflammatory Bowel Disease.
Gastroenterology. 2017 Feb;152(2):451-462.e2.
Автор: Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M.
Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation.
Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048.
Автор: McConnell RA, Mahadevan U.
Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications.
Gastroenterol Clin North Am.
Автор: Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M.
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation.
Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810.
Автор: Chaparro M.
[Natural history, complications, safety and pregnancy in inflammatory bowel disease].
Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;38 Suppl 1:20-31.
Автор: Mahadevan U, Matro R.
Care of the Pregnant Patient With Inflammatory Bowel Disease.
Obstet Gynecol. 2015 Aug;126(2):401-12.
Автор: Mervic L.
Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics.
Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31.
Автор: Witzel SJ.
Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
Автор: Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J.
Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration.
Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100.
Автор: Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U.
Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development.
Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704.
Автор: Julsgaard M, Kjeldsen J, Bibby BM, Brock B, Baumgart DC.
Vedolizumab Concentrations in the Breast Milk of Nursing Mothers With Inflammatory Bowel Disease.
Gastroenterology. 2018 Feb;154(3):752-754.e1.
Автор: Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S.
Detection of Ustekinumab in Breast Milk of Nursing Mothers With Crohn Disease.
Inflamm Bowel Dis. 2021 Jan 2. pii: izaa325.
Автор: Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al.
2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556.
Автор: Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R.
Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A.
Belimumab Concentrations in Maternal Serum and Breast Milk During Breastfeeding and the Safety Assessment of the Infant: A Case Study.
Breastfeed Med. 2020 Jul;15(7):475-477.
Автор: LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R.
Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4). pii: e769.
Автор: Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F.
Biologics exposure during pregnancy and breastfeeding in a psoriasis patient.
Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12895.
Автор: Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A.
Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice.
Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A.
Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum.
Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507.
Автор: Picardo S, Seow CH.
A Pharmacological Approach to Managing Inflammatory Bowel Disease During Conception, Pregnancy and Breastfeeding: Biologic and Oral Small Molecule Therapy.
Drugs. 2019 Jul;79(10):1053-1063.
Автор: Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R.
Drug Levels in the Maternal Serum, Cord Blood and Breast Milk of a Ustekinumab-Treated Patient with Crohn's Disease.
J Crohns Colitis. 2019 Feb 1;13(2):267-269.
Автор: Lahat A, Shitrit AB, Naftali T, Milgrom Y, Elyakim R, Goldin E, Levhar N, Selinger L, Zuker T, Fudim E, Picard O, Yavzori M, Ben-Horin S.
Vedolizumab Levels in Breast Milk of Nursing Mothers With Inflammatory Bowel Disease.
J Crohns Colitis. 2018 Jan 5;12(1):120-123.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A.
Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study.
Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501.
Автор: LactMed.
Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 -
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Torres J, Chaparro M, Julsgaard M, Katsanos K, Zelinkova Z, Agrawal M, Ardizzone S, Campmans-Kuijpers M, Dragoni G, Ferrante M, Fiorino G, Flanagan E, Gomes CF, Hart A, Hedin CR, Juillerat P, Mulders A, Myrelid P, O'Toole A, Rivière P, Scharl M, Selinger CP, et al.
European Crohn's and Colitis Guidelines on Sexuality, Fertility, Pregnancy, and Lactation.
J Crohns Colitis. 2023 Jan 27;17(1):1-27.
Автор: Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T.
A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk.
Reprod Breed 2023;3:199-207.
Автор: Sun W, Fennimore B, Beaulieu DB, Arsenescu R, Stein AC, Chen J, Lin T, McKnight S, Kadali H, Rosario M, Lirio RA.
Vedolizumab Concentrations in Breast Milk: Results from a Prospective, Postmarketing, Milk-Only Lactation Study in Nursing Mothers with Inflammatory Bowel Disease.
Clin Pharmacokinet. 2021 Feb 5.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.