Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Человеческое моноклональное антитело IgG1, которое связывается с интерлейкинами 12 и 23. Оно используется для лечения тяжелого бляшечного псориаза, псориатического артрита, болезни Крона и язвенного колита. Внутривенное и подкожное введение каждые 12 недель.
Его фармакокинетические данные: очень высокая молекулярная масса - около 148600 Да и широкий объем распределения, объясняют незначительное попадание препарата в грудное молоко. (Saito 2022, Bar-Gil 2021, Klenske 2019, Matro 2018)
Никаких клинических проблем или более высокого уровня инфекций, а также проблем с плановой вакцинацией не наблюдалось у младенцев, матери которых получали этот препарат. (Saito 2022, Bar-Gil 2021, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Matro 2018)
Благодаря своей белковой природе он инактивируется в желудочно-кишечном тракте, не всасывается (практически нулевая биодоступность при пероральном приеме), что затрудняет или препятствует переходу в плазму ребенка из потребляемого грудного молока (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016 , Mervic 2014, Witzel 2014, Butler 2014), за исключением недоношенных детей и в ближайшем неонатальном периоде, у которых может наблюдаться более высокая кишечная абсорбция. (Sammaritano 2020)
У младенцев, матери которых получали другие аналогичные моноклональные антитела, такие как белимумаб, бевацизумаб, инфликсимаб, итуксимаб, тоцилизумаб или устекинумаб, проблем не выявлено. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 and 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)
Различные медицинские общества, авторы-эксперты и консенсус экспертов считают использование этого лекарства во время грудного вскармливания совместимым или вероятно совместимым. (Lactmed, Hale, Bar-Gil 2021, Laube 2021, Gisbert 2020, Sammaritano 2020, Lamb 2019, Picardo 2019, Mahadevan 2019, Amin 2018, Götestam 2016, McConnell 2016)
Учитывая имеющиеся убедительные доказательства пользы грудного вскармливания для развития детей и здоровья матерей, удобно оценить соотношение риска и пользы любого лечения для беременных, индивидуально консультируя каждую мать, желающую продолжать грудное вскармливание. (Koren 2013)
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 168 - 324 | час |
| T½ | 480 (360 - 768) | час |
| БПП | 0 | % |
| Молекулярная масса | 148.600 | Да |
| ОР | 0.06 - 0.16 | л/кг |
| Соотношение М/П | 0.001 - 0.027 | - |
| Теоретическая доза | 0.0005 - 0.24 | мг/кг/сут |
Альтернативы:
Автор: Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C.
Infliximab and adalimumab use during breastfeeding.
J Clin Gastroenterol. 2012 Sep;46(8):718-9.
Автор: Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M.
Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation.
Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048.
Автор: Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M.
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation.
Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810.
Автор: McConnell RA, Mahadevan U.
Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications.
Gastroenterol Clin North Am.
Автор: Almas S, Vance J, Baker T, Hale T.
Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother.
Mult Scler Int. 2016;2016:6527458.
Автор: Witzel SJ.
Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
Автор: Mervic L.
Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics.
Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31.
Автор: Butler DC, Heller MM, Murase JE.
Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427.
Автор: Hyrich KL, Verstappen SM.
Biologic therapies and pregnancy: the story so far.
Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1377-85.
Автор: Ross E, Robinson SE, Amato C, McMillan C, Westcott J, Wolf T, Robinson WA.
Therapeutic monoclonal antibodies in human breast milk: a case study.
Melanoma Res. 2014 Apr;24(2):177-80.
Автор: Danve A, Perry L, Deodhar A.
Use of belimumab throughout pregnancy to treat active systemic lupus erythematosus: a case report.
Semin Arthritis Rheum. 2014 Oct;44(2):195-7.
Автор: Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA.
Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.
Автор: Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada.
Cancer chemotherapy and pregnancy.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278.
Автор: LactMed.
Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 -
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Saito J, Kaneko K, Kawasaki H, Hayakawa T, Yakuwa N, Suzuki T, Sago H, Yamatani A, Murashima A.
Ustekinumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk, and infant serum.
J Pharm Health Care Sci. 2022 Jul 1;8(1):18.
Автор: Torres J, Chaparro M, Julsgaard M, Katsanos K, Zelinkova Z, Agrawal M, Ardizzone S, Campmans-Kuijpers M, Dragoni G, Ferrante M, Fiorino G, Flanagan E, Gomes CF, Hart A, Hedin CR, Juillerat P, Mulders A, Myrelid P, O'Toole A, Rivière P, Scharl M, Selinger CP, et al.
European Crohn's and Colitis Guidelines on Sexuality, Fertility, Pregnancy, and Lactation.
J Crohns Colitis. 2023 Jan 27;17(1):1-27.
Автор: Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T.
A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk.
Reprod Breed 2023;3:199-207.
Автор: Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S.
Detection of Ustekinumab in Breast Milk of Nursing Mothers With Crohn Disease.
Inflamm Bowel Dis. 2021 Jan 2. pii: izaa325.
Автор: Laube R, Paramsothy S, Leong RW.
Use of medications during pregnancy and breastfeeding for Crohn's disease and ulcerative colitis.
Expert Opin Drug Saf. 2021 Jan 7.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A.
Belimumab Concentrations in Maternal Serum and Breast Milk During Breastfeeding and the Safety Assessment of the Infant: A Case Study.
Breastfeed Med. 2020 Jul;15(7):475-477.
Автор: Gisbert JP, Chaparro M.
Safety of New Biologics (Vedolizumab and Ustekinumab) and Small Molecules (Tofacitinib) During Pregnancy: A Review.
Drugs. 2020 Jul;80(11):1085-1100.
Автор: Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al.
2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556.
Автор: LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R.
Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4). pii: e769.
Автор: Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R.
Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637.
Автор: Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R.
Drug Levels in the Maternal Serum, Cord Blood and Breast Milk of a Ustekinumab-Treated Patient with Crohn's Disease.
J Crohns Colitis. 2019 Feb 1;13(2):267-269.
Автор: Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F.
Biologics exposure during pregnancy and breastfeeding in a psoriasis patient.
Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12895.
Автор: Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A.
Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice.
Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A.
Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum.
Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507.
Автор: Mahadevan U, Robinson C, Bernasko N, Boland B, Chambers C, Dubinsky M, Friedman S, Kane S, Manthey J, Sauberan J, Stone J, Jain R.
Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: A Report From the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group.
Gastroenterology. 2019 Apr;156(5):1508-1524.
Автор: Lamb CA, Kennedy NA, Raine T, Hendy PA, Smith PJ, Limdi JK, Hayee B, Lomer MCE, Parkes GC, Selinger C, Barrett KJ, Davies RJ, Bennett C, Gittens S, Dunlop MG, Faiz O, Fraser A, Garrick V, Johnston PD, Parkes M, Sanderson J, Terry H; et al.
British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults.
Gut. 2019 Dec;68(Suppl 3):s1-s106.
Автор: Picardo S, Seow CH.
A Pharmacological Approach to Managing Inflammatory Bowel Disease During Conception, Pregnancy and Breastfeeding: Biologic and Oral Small Molecule Therapy.
Drugs. 2019 Jul;79(10):1053-1063.
Автор: Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J.
Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration.
Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100.
Автор: Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U.
Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development.
Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704.
Автор: Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ.
Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say?
Am J Clin Dermatol. 2018 Feb;19(1):1-13.
Автор: Anderson PO.
Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding.
Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A.
Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study.
Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.