Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Центрально действительный анальгетик, обладающий слабым опиоидным эффектом (от 1/6 до 1/10, а также морфина) и норадренергические и серотонинергические свойства (AEMPS 2017). Указывается при лечении боли в умеренной или сильной.
внутривенное и пероральное введение каждые 4-6 часов.
он метаболизируется на активное метаболит, O-десметилтрамадол (M1) через печеночный фермент CYP2D6 (REECE 2017), который недостаточно в первые 3 месяца жизни (Palmer 2018). Трамадол вызывает седацию, а его метаболит M1 вызывает седацию и дыхательную депрессию (Palmer 2018).
Tramadol и M1 выводятся в грудном молоке в клинически незначительных количествах (Gesseck 2021, Aemps 2018, Actavis 2017, Reece 2017, FDA 2010, Hendrickson 2012, Hartenstein 2010, Ilett 2008, Kmetec 2003) даже в случаях людей с ультрами. Быстрый метаболизм (Salman 2011).
Доза, полученная через грудное молоко, намного ниже, чем доза, используемая у новорожденных и младенцев, и у младенцев не наблюдалось никаких проблем, не наблюдалось никаких проблем (Ilett 2008). Уровни этих детей в плазме были очень низкими (Salman 2011).
Уровень трамадол в плазме у новорожденного на третий день жизни, чья мать занимала 300 мг в день трамадол, поскольку беременность была в 100 раз ниже, чем терапевтические уровни, которые использовались у новорожденных и младенцев. Согласно их врачам, грудное вскармливание могло бы ослаблять симптомы отмены (Hartenstein 2010).
его использование авторизовано в педиатрии, даже у новорожденных, во многих странах (Palmer 2018, Alencar 2012).
8-месячная детская девочка на грудном вскармливании перенесла смертельное отравление. Ее мать и отец были зависимы от трамадол. Нельзя установить, что причиной ее смерти было воздействие трамадол через грудное молоко (Hussien 2017).
Что касается суфентанила, трамадол повышает уровни пролактина и сокращает время начала грудного вскармливания (Chi 2017).
Как и в случае с кодеином (который метаболизируется на морфин) существуют сверхбыстрые метаболизаторы трамадола, которые могут накапливать более высокую концентрацию M1. По этой причине FDA противоречит кодеину, а также трамадол во время грудного вскармливания (FDA 2017). Но многие эксперты считают трамадол безопасным или, вероятно, безопасным во время грудного вскармливания (Palmer 2018, Reece 2017, Hale 2017 P 945, Bloor 2012, Salman 2011, Amir 2010, ILETT 2008), так как:
- метаболит Tramadol, M1, имеет слабый опиоидный эффект, не похожий на морфин, кодеиновый метаболит.
- до двух-трех месяцев метаболизм трамадола в М1 значительно уменьшается.
- Трамадол и M1 выделены в очень маленьких количествах в грудном молоке.
- никаких побочных эффектов не сообщалось у новорожденных или детей, чьи матери принимали трамадол.
По этим причинам Palmer 2018 рассматривает это противопоказание FDA неуместным.
Следует использовать достаточную минимальную дозу, и у младенца следует контролировать признаки седации или трудностей с кормлением.
. послеродовая боль, особенно после необработанного кесарева сечения, затрудняет начало грудного вскармливания (Carvalho 2013).
Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), прописанных с фиксированными интервалами, может лучше контролировать боль и иметь меньше побочных эффектов, чем трамадол (Worthington 2013, Sammour 2011).
следует соблюдать руководящие принципы ВОЗ по посещению рождения, а также снижение проведения кесарева сечения и эпизиотомии, и, следовательно, необходимость использования анальгетиков в первые дни.
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| pKa | 9.4 | моль/л |
| Tmax | 2 | час |
| T½ | 6 - 7 | час |
| БПП | 60 - 75 | % |
| Молекулярная масса | 300 | Да |
| ОР | 2.5 - 4 | л/кг |
| Относительная доза | 2.3 | % |
| ПТД | 2.6 | % |
| Связывание с белками | 20 | % |
| Соотношение М/П | 2.4 - 3 | - |
| Теоретическая доза | 0.11 | мг/кг/сут |
Альтернативы:
Автор: WHO Expert Committee on Drug Dependence.
Critical review of psychoactive substances.
WHO Technical Report Series. Thirty-third Report
Автор: OMS. Comité de Expertos de la OMS en Farmacodependencia.
Examen crítico de psicofármacos.
OMS. Serie de informes técnicos, 33 informe.
Автор: Kmetec V, Roskar R.
HPLC determination of tramadol in human breast milk.
J Pharm Biomed Anal.
Автор: Hartenstein S, Proquitté H, Bauer S, Bamberg C, Roehr CC.
Neonatal abstinence syndrome (NAS) after intrauterine exposure to tramadol.
J Perinat Med.
Автор: Ilett KF, Paech MJ, Page-Sharp M, Sy SK, Kristensen JH, Goy R, Chua S, Christmas T, Scott KL.
Use of a sparse sampling study design to assess transfer of tramadol and its O-desmethyl metabolite into transitional breast milk.
Br J Clin Pharmacol.
Автор: FDA.
FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women.
Drug Safety Communications.
Автор: Hale TW, Rowe HE.
Medications & Mothers' Milk. A Manual of Lactation Pharmacology.
Springer Publishing Company.
Автор: Vallersnes OM, Dines AM, Wood DM, Yates C, Heyerdahl F, Hovda KE, Giraudon I; Euro-DEN Research Group., Dargan PI.
Psychosis associated with acute recreational drug toxicity: a European case series.
BMC Psychiatry. 2016 Aug 18;16:293.
Автор: Dalal PG, Bosak J, Berlin C.
Safety of the breast-feeding infant after maternal anesthesia.
Paediatr Anaesth.
Автор: Worthington I, Pringsheim T, Gawel MJ, Gladstone J, Cooper P, Dilli E, Aube M, Leroux E, Becker WJ; Canadian Headache Society Acute Migraine Treatment Guideline Development Group.
Canadian Headache Society Guideline: acute drug therapy for migraine headache.
Can J Neurol Sci. 2013 Sep;40(5 Suppl 3):S1-S80. Review.
Автор: Carvalho FA, Tenório SB.
Comparative study between doses of intrathecal morphine for analgesia after caesarean.
Braz J Anesthesiol.
Автор: Hendrickson RG, McKeown NJ.
Is maternal opioid use hazardous to breast-fed infants?
Clin Toxicol (Phila).
Автор: Alencar AJ, Sanudo A, Sampaio VM, Góis RP, Benevides FA, Guinsburg R.
Efficacy of tramadol versus fentanyl for postoperative analgesia in neonates.
Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed.
Автор: Bloor M, Paech MJ, Kaye R.
Tramadol in pregnancy and lactation.
Int J Obstet Anesth.
Автор: Sammour RN, Ohel G, Cohen M, Gonen R.
Oral naproxen versus oral tramadol for analgesia after cesarean delivery.
Int J Gynaecol Obstet.
Автор: Amir LH, Pirotta MV, Raval M.
Breastfeeding--evidence based guidelines for the use of medicines.
Aust Fam Physician. 2011 Sep;40(9):684-90. Review.
Автор: Salman S, Sy SK, Ilett KF, Page-Sharp M, Paech MJ.
Population pharmacokinetic modeling of tramadol and its O-desmethyl metabolite in plasma and breast milk.
Eur J Clin Pharmacol.
Автор: Reece-Stremtan Sarah, Campos Matilde, Kokajko Lauren, and The Academy of Breastfeeding Medicine. Breastfeeding Medicine.
ABM Clinical Protocol #15: Analgesia and Anesthesia for the Breastfeeding Mother, Revised 2017.
Breastfeed Med. 2017 Nov;12(9):500-506.
Автор: Chi X, Li M, Mei W, Liao M.
Comparison of patient-controlled intravenous analgesia with sufentanil versus tramadol in post-cesarean section pain management and lactation after general anesthesia - a prospective, randomized, double-blind, controlled study.
J Pain Res. 2017 Jul 3;10:1521-1527.
Автор: Hussien R.
Tramadol intoxication in an 8-months-old infant through breastfeeding: A case report.
J Clin Toxicol. 2017;7:335.
Автор: Gesseck AM, Nanco CR, Hendricks-Muñoz KD, Xu J, Wolf CE, Poklis JL, Peace MR.
Neonatal Exposure to Tramadol through Mother's Breast Milk.
J Anal Toxicol. 2021 May 26. pii: bkab055.
Автор: Palmer GM, Anderson BJ, Linscott DK, Paech MJ, Allegaert K.
Tramadol, breast feeding and safety in the newborn.
Arch Dis Child.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.