Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Макролидный иммунодепрессант, ингибирующий кальциневрин, который используется для предотвращения отторжения трансплантированных органов (почек, печени, сердца...) и для лечения атопической экземы, псориаза и других аутоиммунных заболеваний (например, артрита, волчанки, воспалительного заболевания кишечника...) . Пути введения: пероральный для системных целей и местный при дерматологических заболеваниях.
Системное введение одобрено различными научными обществами и экспертными группами (Constantinescu 2014, Götestam-Skorpen 2016, Flint 2016) из-за его незначительного выделения в грудное молоко, отсутствия побочных эффектов у младенцев от леченных матерей и низкого или отсутствующего уровня в плазме у эти младенцы (подробности см. в информации о такролимусе).
Абсорбция и биодоступность через кожу даже ниже, чем при пероральном приеме, в 30 раз ниже даже после нанесения на 50% поверхности тела (Draelos 2005 Undre 2009, Gutfreund 2013, EMA2016), поэтому ожидается, что уровень молока будет ниже, чем после перорального приема.
Не наносите на грудь, чтобы предотвратить проглатывание младенцем, в противном случае делайте это сразу после еды и тщательно промойте соску водой перед следующим кормлением.
Лучше избегать местного нанесения кремов, гелей и других продуктов, содержащих парафин (минеральное масло), на сосок, чтобы ребенок не впитывал их (Noti 2003, Concin 2008).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 3 | час |
| T½ | 11.3 | час |
| БПП | Der: <10 | % |
| Молекулярная масса | 822 | Да |
| Относительная доза | < 0.06 | % |
| ПТД | < 0.03 | % |
| Связывание с белками | 99 | % |
| Соотношение М/П | 0.5 | - |
| Теоретическая доза | < 0.0001 | мг/кг/сут |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Такролимус ✓ Низкий риск
Альтернатив: не найдено
Автор: Butler DC, Heller MM, Murase JE.
Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427.
Автор: Gutfreund K, Bienias W, Szewczyk A, Kaszuba A.
Topical calcineurin inhibitors in dermatology. Part I: Properties, method and effectiveness of drug use.
Postepy Dermatol Alergol.
Автор: Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation.
Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation.
J Am Acad Dermatol.
Автор: Undre NA, Moloney FJ, Ahmadi S, Stevenson P, Murphy GM.
Skin and systemic pharmacokinetics of tacrolimus following topical application of tacrolimus ointment in adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Br J Dermatol.
Автор: Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K.
Mineral oil paraffins in human body fat and milk.
Food Chem Toxicol.
Автор: Draelos Z, Nayak A, Pariser D, Shupack JL, Chon K, Abrams B, Paul CF.
Pharmacokinetics of topical calcineurin inhibitors in adult atopic dermatitis: a randomized, investigator-blind comparison.
J Am Acad Dermatol.
Автор: Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ.
Exposure of babies to C15-C45 mineral paraffins from human milk and breast salves.
Regul Toxicol Pharmacol.
Автор: Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group.
BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids.
Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7.
Автор: Rahman MF, Nandi AK, Kabir S, Kamal M, Basher MS, Banu LA.
Topical Tacrolimus versus Hydrocortisone on Atopic Dermatitis in Paediatric Patients: A Randomized Controlled Trial.
Mymensingh Med J.
Автор: Constantinescu S, Pai A, Coscia LA, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT.
Breast-feeding after transplantation.
Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Nov;28(8):1163-73.
Автор: Gottlieb AB, Ryan C, Murase JE.
Clinical considerations for the management of psoriasis in women.
Int J Womens Dermatol. 2019 Apr 10;5(3):141-150.
Автор: Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M.
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation.
Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.