Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Моноклональное антитело, иммуноглобулин G против CD20, состоящий из 664 аминокислот.
, указанный при лечении ревматоидного артрита, неходжкинской лимфомы, хронической лимфоцитарной лейкемии, гранулематоза с полиангитом (Wegener) и связанной с метотрексатом при тяжелом активном ревматоидном артрите. месяцы в зависимости от лечения заболевания
Он выделяется в грудном молоке в очень небольших количествах (Bragnes 2017) в соответствии с его очень высокой молекулярной массой, как это происходит с другими моноклональными антителами IgG1, такими как инфликсимаб и адалимумаб (Brannes 2017, Fritzsche 2012). Младенец, чья мать получила дозу 1 г ритуксимаба через 3 месяца, не имел побочных эффектов на 1,5 года наблюдения (Bragnes 2017). У четырех других детей не было проблем после 8-12 месяцев наблюдения (Krysko 2019).
Из -за своей белковой природы он инактивируется в желудочно -кишечном тракте, не поглощается (оральная биодоступность практически нулевая), которая препятствует или предотвращает проход к детской плазме из проглощенного грудного молока (Bragnes 2017, Götestam 2016, Butler 2014 , Pistilli 2013)), за исключением преждевременных детей и немедленного периода новорожденных, когда может быть проницаемость кишечника.
На основании своих фармакологических свойств грудное вскармливание не должно быть обескуражено при использовании Rituximab, если нет других вариантов (Krysko 2019, Whittam 2019, Götestam-Eular 2016).
Несмотря на то, что ранее не рекомендовано во время лактации (Makol 2011), особенно в течение неонатального периода и в случае недоношенности (Almas 2016, Ostensen 2009), в последнее время, различные эксперты (Krysko 2019, Bragnes 2017, Noviani 2016, Pistilli 2013) Рассмотрим безопасное или, вероятно, безопасное использование этого лекарства во время лактации.
Учитывая убедительные доказательства, которые существуют в пользу грудного вскармливания для развития детей и здоровья матерей, рекомендуется оценить риск-бен-выгод любого материнского лечения, включая химиотерапию, индивидуально консультируя каждую мать, которая хочет продолжить с грудным вскармливанием (Koren 2013).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| T½ | 528 (146 - 1.248) | час |
| БПП | 0 | % |
| Молекулярная масса | 143.860 | Да |
| ОР | 3.1 - 4.5 | л/кг |
| Относительная доза | 0.0005 - 0.09 | % |
| Теоретическая доза | 0.000075 - 0.01455 | мг/кг/сут |
Альтернативы:
Автор: Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M.
Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation.
Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048.
Автор: Noviani M, Wasserman S, Clowse ME.
Breastfeeding in mothers with systemic lupus erythematosus.
Lupus. 2016 Aug;25(9):973-9.
Автор: Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M.
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation.
Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810.
Автор: Almas S, Vance J, Baker T, Hale T.
Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother.
Mult Scler Int. 2016;2016:6527458.
Автор: Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L.
Are biological drugs safe in pregnancy?
Reumatismo.
Автор: Witzel SJ.
Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
Автор: Butler DC, Heller MM, Murase JE.
Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427.
Автор: Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA.
Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.
Автор: Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada.
Cancer chemotherapy and pregnancy.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278.
Автор: Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C.
Infliximab and adalimumab use during breastfeeding.
J Clin Gastroenterol. 2012 Sep;46(8):718-9.
Автор: Makol A, Wright K, Amin S.
Rheumatoid arthritis and pregnancy: safety considerations in pharmacological management.
Drugs.
Автор: Ostensen M.
Management of early aggressive rheumatoid arthritis during pregnancy and lactation.
Expert Opin Pharmacother.
Автор: Friedrichs B, Tiemann M, Salwender H, Verpoort K, Wenger MK, Schmitz N.
The effects of rituximab treatment during pregnancy on a neonate.
Haematologica.
Автор: Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T.
A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk.
Reprod Breed 2023;3:199-207.
Автор: Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K.
Family planning considerations in people with multiple sclerosis.
Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366.
Автор: Gklinos P, Dobson R.
Monoclonal Antibodies in Pregnancy and Breastfeeding in Patients with Multiple Sclerosis: A Review and an Updated Clinical Guide.
Pharmaceuticals (Basel). 2023 May 21;16(5).
Автор: Russell MD, Dey M, Flint J, Davie P, Allen A, Crossley A, Frishman M, Gayed M, Hodson K, Khamashta M, Moore L, Panchal S, Piper M, Reid C, Saxby K, Schreiber K, Senvar N, Tosounidou S, van de Venne M, Warburton L, Williams D, Yee CS, et al.
British Society for Rheumatology guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding: immunomodulatory anti-rheumatic drugs and corticosteroids.
Rheumatology (Oxford). 2022 Nov 2. pii: keac551.
Автор: Bosshard N, Zbinden A, Eriksson KK, Förger F.
Rituximab and Canakinumab Use During Lactation: No Detectable Serum Levels in Breastfed Infants.
Rheumatol Ther. 2021 Jun;8(2):1043-1048.
Автор: Hersey AE, Giglio P, Kurt H, Tarabulsi G, Chen KK.
Diffuse Large B-Cell Lymphoma During Third-Trimester Pregnancy and Lactation.
Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):383-386.
Автор: Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R.
Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637.
Автор: Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K.
Monoclonal antibody treatment during pregnancy and/or lactation in women with MS or neuromyelitis optica spectrum disorder.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Apr 23;7(4). pii: e723.
Автор: Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al.
2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556.
Автор: Langer-Gould AM.
Pregnancy and Family Planning in Multiple Sclerosis.
Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):773-792.
Автор: Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A.
Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice.
Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20.
Автор: Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U.
Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development.
Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704.
Автор: Dobson R, Rog D, Ovadia C, Murray K, Hughes S, Ford HL, Pearson OR, White S, Bonham N, Mathews J, Nelson-Piercy C, Brex P.
Anti-CD20 therapies in pregnancy and breast feeding: a review and ABN guidelines.
Pract Neurol. 2023 Feb;23(1):6-14.
Автор: Rød B, Bø L, Myhr K, Torkildsen Ø, Wergeland S.
Rituximab exposure from breastfeeding. A case series.
Multiple Sclerosis Journal. 2022;28(1) Suppl:210–11. Poster 414.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.