Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Пэгинтерферон-альфа представляет собой конъюгацию интерферона бета с моно молекулой метокси-полиэтиленгликоля (ПЭГ) массой в 20 000 дальтон с целью увеличения периода полураспада интерферона-альфа для замедления его выведения из организма, в дополнению к улучшение некоторых свойств препарата. Он имеет то же назначение, что и бета-интерферон.
Выделяется с грудным молоком в неопределяемом или клинически незначительном количестве. (Houtchens 2022)
Его нулевая пероральная биодоступность сводит к минимуму попадание в плазму младенца из проглоченного грудного молока; из-за своей белковой природы он разлагается в желудочно-кишечном тракте и не всасывается, за исключением недоношенных детей и раннего неонатального периода (2 первые недели после рождения), когда абсорбция в кишечнике может быть выше.
Никаких побочных эффектов у грудных детей после лечения матери бета-интерфероном в течение нескольких месяцев или лет не наблюдалось (1a или 1b). (Ciplea 2020, Hellwig 2011, Rockhoff 2012, Hale 2012, Fragoso 2013)
По данным производителя, Пегинтерферон бета-1а можно применять в период грудного вскармливания. (ЕМА 2019)
Несколько научных обществ считают, что бета-интерферон, вероятно, можно безопасно использовать во время грудного вскармливания (Hale, LactMed, Thöne 2017, Briggs 2015, Mahadevan 2006, Bove 2014, Bodiguel 2014).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| T½ | 78 | час |
| БПП | 0 | % |
| Молекулярная масса | > 20.000 | Да |
| ОР | 6.9 (3.5 - 10.4) | л/кг |
| Относительная доза | 0.02 | % |
Альтернатив: не найдено
Автор: Thöne J, Thiel S, Gold R, Hellwig K.
Treatment of multiple sclerosis during pregnancy - safety considerations.
Expert Opin Drug Saf. 2017 May;16(5):523-534.
Автор: Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB.
Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk.
Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line)
Автор: Bodiguel E, Bensa C, Brassat D, Laplaud D, Le Page E, Ouallet JC, Zephir H, De Seze J; Groupe de Réflexion sur la Sclérose en Plaques..
Multiple sclerosis and pregnancy.
Rev Neurol (Paris).
Автор: Bove R, Alwan S, Friedman JM, Hellwig K, Houtchens M, Koren G, Lu E, McElrath TF, Smyth P, Tremlett H, Sadovnick AD.
Management of multiple sclerosis during pregnancy and the reproductive years: a systematic review.
Obstet Gynecol.
Автор: Fragoso YD, Boggild M, Macias-Islas MA, Carra A, Schaerer KD, Aguayo A, de Almeida SM, Alvarenga MP, Alvarenga RM, Alves-Leon SV, Arruda WO, Brooks JB, Comini-Frota ER, Ferreira ML, Finkelsztejn A, Finkelsztejn JM, de Freitas LD, Gallina AS, da Gama PD, Georgetto S, Giacomo MC, Gomes S, et al.
The effects of long-term exposure to disease-modifying drugs during pregnancy in multiple sclerosis.
Clin Neurol Neurosurg.
Автор: Rockhoff M, Hellwig K.
Family planning and interferon (beta)-1b - A case report of successful hormonal stimulation, pregnancy and breast-feeding under interferon (beta)-1b
Aktuel Neurol Suppl.1:S49-S51.
Автор: Hale TW, Siddiqui AA, Baker TE.
Transfer of interferon ?-1a into human breastmilk.
Breastfeed Med.
Автор: Hellwig K, Gold R.
Glatiramer acetate and interferon-beta throughout gestation and postpartum in women with multiple sclerosis.
J Neurol.
Автор: Mahadevan U, Kane S.
American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy.
Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review.
Автор: LactMed.
Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 -
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Klehmet J, Begus-Nahrmann Y, Taipale K, Niemczyk G, Rehberg-Weber K.
Pregnancy outcomes in female multiple sclerosis patients exposed to intramuscular interferon beta-1a or peginterferon beta-1a reported in a German Patient Support Programme - results from the non-interventional post-authorization safety study PRIMA.
Ther Adv Neurol Disord. 2023 Dec 15;16:17562864231214041.
Автор: Houtchens M, Mahlanza T, Ciplea AI, Manieri MC, Ramia NF, Zhao Y, England S, Avila R, Altincatal A, Vignos M, Hellwig K.
Peginterferon beta-1a concentrations in breast milk of lactating multiple sclerosis patients.
Mult Scler Relat Disord. 2022 Apr;60:103700.
Автор: Ciplea AI, Langer-Gould A, Stahl A, Thiel S, Queisser-Wahrendorf A, Gold R, Hellwig K.
Safety of potential breast milk exposure to IFN-? or glatiramer acetate: One-year infant outcomes.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 20;7(4). pii: e757.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.