Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Анальгетик и жаропонижающее. Назначается при лечении боли и лихорадки. Оказывает слабое противовоспалительное действие. Пероральное, внутривенное и ректальное введение каждые 4, 6 или 8 часов.
В США продается под названием ацетоминофен (Acetaminophen).
Выделяется в очень малых количествах с грудным молоком. (AEMPS 2017, GSK 2015, Notarianni 1987, Bitzén 1981, Findlay 1981, Berlin 1980, Hurden 1980) Количество, которое младенец может получить с грудным молоком, намного ниже, чем обычная доза для детей (Lee 1993).
Никаких проблем у младенцев, чьи матери принимали его, не наблюдалось (AEMPS 2017, Ito 1993), за исключением одного случая легкого дерматита у младенца. (Matheson 1985)
Не наблюдалось связи между приемом парацетамола матерью и нарушениями развития нервной системы у младенцев (расстройство аутистического спектра, РАС, синдром дефицита внимания/гиперактивности, СДВГ).
Уровни мочи младенцев были неопределяемыми. (AEMPS 2017, Berlin 1980) Другие авторы измеряли незначительные уровни в моче, но только парацетамола, а не его метаболитов, как у взрослых (Notarianni 1987).
Гепатотоксичность парацетамола ниже у новорожденных и детей раннего возраста из-за незрелости печени: низкие уровни специфических ферментов цитохрома Р-450 препятствуют превращению препарата в его токсичные метаболиты. (Reece 2017, Sachs 2013)
Лекарство, обычно используемое в педиатрии, с разрешенным применением у новорожденных, включая недоношенных детей.
Американская академия педиатрии: лекарства, обычно совместимые с грудным вскармливанием. (AAP 2001)
Список основных лекарственных средств ВОЗ: совместимы с грудным вскармливанием. (WHO/Unicef, 2002)
Производитель (AEMPS 2017, GSK 2015), авторы-эксперты и медицинские ассоциации считают его совместимым с грудным вскармливанием. (Reece 2017, Davanzo 2014, Rowe 2013, Worthington 2013, Sachs 2013, Amir 2011, Zrour 2010, Chen 2010, Estensen 2007, Nice 2004, Bannwarth 2003, Bar-oz 2003, Janssen 2000, Nice 2000, Spigset 2000 , Mitchell 1999, Bodley 1997, Lee 1993, Bitzen 1981, Berlin 1980)
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| pKa | 9.5 | моль/л |
| Tmax | 0.2 - 2 | час |
| T½ | 1 - 3 | час |
| БПП | 75 - 85 | % |
| Молекулярная масса | 151 | Да |
| ОР | 1 | л/кг |
| Относительная доза | 2.3 - 5.2 | % |
| ПТД | 2.5 - 3.75 | % |
| Связывание с белками | 10 - 25 | % |
| Соотношение М/П | 0.9 - 1.4 | - |
| Теоретическая доза | 1.5 - 2.25 | мг/кг/сут |
Парацетамол: описание
Альтернатив: не найдено
Автор: AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs.
Transfer of drugs and other chemicals into human milk.
Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89.
Автор: Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC.
Breastfeeding and over-the-counter medications.
J Hum Lact. 2000 Nov;16(4):319-31. Review. Erratum in: J Hum Lact 2001 Feb;17(1):90.
Автор: Janssen NM, Genta MS.
The effects of immunosuppressive and anti-inflammatory medications on fertility, pregnancy, and lactation.
Arch Intern Med.
Автор: Spigset O, Hägg S.
Analgesics and breast-feeding: safety considerations.
Paediatr Drugs.
Автор: Mitchell JL.
Use of cough and cold preparations during breastfeeding.
J Hum Lact.
Автор: Bodley V, Powers D.
Long-term treatment of a breastfeeding mother with fluconazole-resolved nipple pain caused by yeast: a case study.
J Hum Lact.
Автор: Lee JJ, Rubin AP.
Breast feeding and anaesthesia.
Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):616-25. Review.
Автор: Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G.
Prospective follow-up of adverse reactions in breast-fed infants exposed to maternal medication.
Am J Obstet Gynecol. 1993 May;168(5):1393-9.
Автор: Notarianni LJ, Oldham HG, Bennett PN.
Passage of paracetamol into breast milk and its subsequent metabolism by the neonate.
Br J Clin Pharmacol.
Автор: Matheson I, Lunde PK, Notarianni L.
Infant rash caused by paracetamol in breast milk?
Pediatrics.
Автор: Findlay JW, DeAngelis RL, Kearney MF, Welch RM, Findlay JM.
Analgesic drugs in breast milk and plasma.
Clin Pharmacol Ther. 1981 May;29(5):625-33.
Автор: Bitzén PO, Gustafsson B, Jostell KG, Melander A, Wåhlin-Boll E.
Excretion of paracetamol in human breast milk.
Eur J Clin Pharmacol.
Автор: Berlin CM Jr, Yaffe SJ, Ragni M.
Disposition of acetaminophen in milk, saliva, and plasma of lactating women.
Pediatr Pharmacol (New York).
Автор: Hurden E L, Harvey D R, Lewis P J.
Excretion of paracetamol in human breast milk. In: Neonatal Society Meeting held on 4 July 1980 in Southampton.
Arch Dis Child.
Автор: Davanzo R, Bua J, Paloni G, Facchina G.
Breastfeeding and migraine drugs.
Eur J Clin Pharmacol.
Автор: Rowe H, Baker T, Hale TW.
Maternal medication, drug use, and breastfeeding.
Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.
Автор: Worthington I, Pringsheim T, Gawel MJ, Gladstone J, Cooper P, Dilli E, Aube M, Leroux E, Becker WJ; Canadian Headache Society Acute Migraine Treatment Guideline Development Group.
Canadian Headache Society Guideline: acute drug therapy for migraine headache.
Can J Neurol Sci. 2013 Sep;40(5 Suppl 3):S1-S80. Review.
Автор: Athavale MA, Maitra A, Patel S, Bhate VR, Toddywalla VS.
Development of an in vitro cell culture model to study milk to plasma ratios of therapeutic drugs.
Indian J Pharmacol.
Автор: Sachs HC; Committee On Drugs.
The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics.
Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809.
Автор: Amir LH, Pirotta MV, Raval M.
Breastfeeding--evidence based guidelines for the use of medicines.
Aust Fam Physician. 2011 Sep;40(9):684-90. Review.
Автор: Chen LH, Zeind C, Mackell S, LaPointe T, Mutsch M, Wilson ME.
Breastfeeding travelers: precautions and recommendations.
J Travel Med. 2010 Jan-Feb;17(1):32-47.
Автор: Zrour-Hassen S, Jguirim M, Aouam K, Korbaa W, Younes M, Bejia I, Touzi M, Bergaoui N.
[Safety of rheumatic disease drugs at childbearing age].
Therapie.
Автор: Zrour-Hassen S, Jguirim M, Aouam K, Korbaa W, Younes M, Bejia I, Touzi M, Bergaoui N.
[Safety of rheumatic disease drugs at childbearing age].
Therapie.
Автор: Østensen M, Motta M.
Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing.
Nat Clin Pract Rheumatol.
Автор: Nice FJ, De Eugenio D, Dimino TA, Freeny IC, Rovnack MB, Gromelski JS.
Medications and Breast-Feeding: A Guide for Pharmacists, Pharmacy Technicians, and Other Healthcare Professionals. Part I.
J Pharm Technol 2004;20:17-27. doi: 10.1177/875512250402000106.
Автор: Bar-Oz B, Bulkowstein M, Benyamini L, Greenberg R, Soriano I, Zimmerman D, Bortnik O, Berkovitch M.
Use of antibiotic and analgesic drugs during lactation.
Drug Saf.
Автор: Bannwarth B, Péhourcq F.
[Pharmacologic basis for using paracetamol: pharmacokinetic and pharmacodynamic issues].
Drugs.
Автор: WHO / UNICEF.
BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs.
Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF)
Автор: Reece-Stremtan Sarah, Campos Matilde, Kokajko Lauren, and The Academy of Breastfeeding Medicine. Breastfeeding Medicine.
ABM Clinical Protocol #15: Analgesia and Anesthesia for the Breastfeeding Mother, Revised 2017.
Breastfeed Med. 2017 Nov;12(9):500-506.
Автор: Tamaki R, Noshiro K, Furugen A, Nishimura A, Asano H, Watari H, Kobayashi M, Umazume T.
Breast milk concentrations of acetaminophen and diclofenac - unexpectedly high mammary transfer of the general-purpose drug acetaminophen.
BMC Pregnancy Childbirth. 2024 Jan 29;24(1):90.
Автор: Ram S, Madar D, Ram HS, Peleg G, Lior Y, Greenfeld A, Yakov G, Yogev Y, Maslovitz S.
Paracetamol versus ibuprofen for early postpartum pain control: a randomized controlled trial.
Arch Gynecol Obstet. 2024 Nov 5.
Автор: Bachar G, Alter A, Justman N, Buchnik Fater G, Farago N, Ben-David C, Abu-Rass H, Siegler Y, Hajaj A, Landau-Levin M, Zipori Y, Khatib N, Weiner Z, Vitner D.
Fixed-time interval vs on-demand oral analgesia after vaginal delivery: a randomized controlled trial.
Am J Obstet Gynecol MFM. 2024 May;6(5):101372.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.