Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Ингибитор протонной помпы (ИПП), снижающий секрецию желудочного сока.
Его фармакокинетические данные (очень высокий процент связывания с белками плазмы и короткий период полувыведения) объясняют наблюдаемое незначительное попадание в молоко. (Marshall 1998)
Никаких проблем у младенцев матерей, принимавших омепразол, не наблюдалось (Marshall, 1998). Возможные побочные реакции встречаются редко и не являются серьезными. (Dexcel 2021, AEMPS 2017)
Показанная лабильность в среде с кислым pH должна вводиться в форме микрогранул в капсуле с энтеросолюбильным покрытием (AEMPS 2017): любое небольшое количество, достигающее желудка младенца, будет легко инактивировано.
Разрешено к применению у детей с одного года. Его применяли у новорожденных.
Аналогичный продукт, пантопразол, также имеет незначительное выделение с грудным молоком и не вызывает проблем у младенцев (Plante 2004).
Производители (Dexcel 2021, AEMPS 2017) и авторы-эксперты (Rowe 2013, Nava 2006) считают, что риск воздействия на младенца очень маловероятен.
Омепразол и другие ИПП могут вызывать гиперпролактинемию, галакторею и гинекомастию. (Prikis 2020, He 2019, Jabbar 2010)
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| pKa | 9.29 | моль/л |
| Tmax | 1 - 2 | час |
| T½ | 0.5 - 1 | час |
| БПП | 30 - 60 | % |
| Молекулярная масса | 345 | Да |
| ОР | 0.3 | л/кг |
| Относительная доза | 0.9 | % |
| ПТД | 0.3 | % |
| Связывание с белками | 95 - 97 | % |
| Теоретическая доза | 0.003 | мг/кг/сут |
Автор: Rowe H, Baker T, Hale TW.
Maternal medication, drug use, and breastfeeding.
Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.
Автор: Esplugues JV, Martí-Cabrera M.
[Safety and interactions of proton pump inhibitors: lessons learned in millions of patients].
Gastroenterol Hepatol.
Автор: Jabbar A, Khan R, Farrukh SN.
Hyperprolactinaemia induced by proton pump inhibitor.
J Pak Med Assoc.
Автор: Nava-Ocampo AA, Velázquez-Armenta EY, Han JY, Koren G.
Use of proton pump inhibitors during pregnancy and breastfeeding.
Can Fam Physician.
Автор: Plante L, Ferron GM, Unruh M, Mayer PR.
Excretion of pantoprazole in human breast.
J Reprod Med.
Автор: Marshall JK, Thompson AB, Armstrong D.
Omeprazole for refractory gastroesophageal reflux disease during pregnancy and lactation.
Can J Gastroenterol.
Автор: Cederberg C, Andersson T, Skånberg I.
Omeprazole: pharmacokinetics and metabolism in man.
Scand J Gastroenterol Suppl.
Автор: Prikis M, MacDougall J, Narasimhadevara N.
Proton Pump Inhibitor-Induced Galactorrhea in a Kidney Transplant Recipient: A Friend or Foe?
Case Rep Transplant. 2020 May 13;2020:8108730.
Автор: He B, Carleton B, Etminan M.
Risk of Gynecomastia with Users of Proton Pump Inhibitors.
Pharmacotherapy. 2019 May;39(5):614-618.
Автор: Ashfaq M, Haroon MZ, Alkahraman YM.
Proton pump inhibitors therapy and risk of hyperprolactinemia with associated sexual disorders.
Endocr Regul. 2022 Apr 30;56(2):134-147.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.