В меру безопасный. Возможен небольшой риск. Следите за состоянием ребёнка.
Это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG1 к иммуноглобулину Е (IgE). Это иммуноглобулин G (IgG) огромной молекулярной массы, который с большим сродством связывается с IgE, блокируя его, образуя комплексы IgG-IgE еще большего размера и молекулярной массы. Он показан для профилактики тяжелой персистирующей астмы и лечения хронической крапивницы. Его применение разрешено у детей от 6 лет (EMA 2016, Pediamecum 2015). Подкожное введение каждые 2–4 недели.
Его очень высокая молекулярная масса объясняет наблюдаемое незначительное или нулевое попадание в грудное молоко. (Saito 2020), поскольку молекулы массой более 500–1000 Да не попадают в грудное молоко. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016)
Никаких проблем не наблюдалось у младенцев, чьи матери принимали его. (Losappio 2020, López 2019, Ensina 2017, González 2017)
Благодаря своей белковой природе он инактивируется в желудочно-кишечном тракте, не всасывается (практически нулевая биодоступность при пероральном приеме), что затрудняет или предотвращает переход в плазму ребенка из поступающего с пищей грудного молока, за исключением недоношенных детей и ближайшего неонатального периода. , когда может быть повышенная кишечная проницаемость.
Несколько медицинских обществ, эксперты-авторы и экспертные консенсусы считают использование этого лекарства безопасным или, весьма вероятно, безопасным во время грудного вскармливания. (Hale, Lactmed, Türk 2020, Middleton 2020, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 и 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013)
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 168 - 192 | час |
| T½ | 624 | час |
| БПП | 0 (Subcut: 62) | % |
| Молекулярная масса | 149.000 | Да |
| ОР | 0.08 | л/кг |
| Теоретическая доза | 0.0003 -0.001 | мг/кг/сут |
Альтернатив: не найдено
Автор: Witzel SJ.
Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
Автор: Butler DC, Heller MM, Murase JE.
Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427.
Автор: Mervic L.
Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics.
Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31.
Автор: Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA.
Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.
Автор: Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría.
Omalizumab.
Pediamécum.
Автор: Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A.
Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice.
Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A.
Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum.
Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507.
Автор: Anderson PO.
Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding.
Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A.
Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study.
Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501.
Автор: Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J.
Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration.
Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100.
Автор: Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U.
Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development.
Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704.
Автор: Ensina LF, Cusato-Ensina AP, Camelo-Nunes IC, Solé D.
Omalizumab as Third-Line Therapy for Urticaria During Pregnancy.
J Investig Allergol Clin Immunol. 2017;27(5):326-327.
Автор: González-Medina M, Curto-Barredo L, Labrador-Horrillo M, Giménez-Arnau A.
Omalizumab use during pregnancy for chronic spontaneous urticaria (CSU): report of two cases.
J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 May;31(5):e245-e246.
Автор: Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M.
Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation.
Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048.
Автор: Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M.
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation.
Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810.
Автор: Almas S, Vance J, Baker T, Hale T.
Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother.
Mult Scler Int. 2016;2016:6527458.
Автор: LactMed.
Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 -
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T.
A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk.
Reprod Breed 2023;3:199-207.
Автор: Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V.
ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases.
Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii: 1901208.
Автор: Türk M, Carneiro-Leão L, Kolkhir P, Bonnekoh H, Buttgereit T, Maurer M.
How to Treat Patients with Chronic Spontaneous Urticaria with Omalizumab: Questions and Answers.
J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Jan;8(1):113-124.
Автор: Losappio LM, Mirone C, Schroeder JW, Scibilia J, Balossi L, Pastorello EA.
Omalizumab Use in Chronic Spontaneous Urticaria during Pregnancy and a Four Years' Follow-Up: A Case Report.
Case Rep Dermatol. 2020 Oct 8;12(3):174-177.
Автор: Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R.
Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Sandaiji N, Uno C, Yagishita S, Suzuki T, Ozawa K, Kamura S, Yamatani A, Wada S, Sago H, Murashima A.
Omalizumab concentrations in pregnancy and lactation: A case study.
J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Nov - Dec;8(10):3603-3604.
Автор: López Leon, S, Kaufman DG, Howard M, et al.
Safety outcomes among infants exposed to omalizumab via breastfeeding: Results from the Xolair Pregnancy Registry (Expect). Abstracts of the 35th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management, Pennsylvania Convention Center, Philadelphia, PA, USA, August 24?28, 2019
Pharmacoepidemiol Drug Saf 2019;28 (Suppl 2):374-5. Abstract 772.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.