В меру безопасный. Возможен небольшой риск. Следите за состоянием ребёнка.
рекомбинантный моноклональный гуманизированный и гликоинженерный антител анти-CD20 типа II изотипа IgG1, указанные при хронической лимфоцитарной лейкозе (CLL) и фолликулярной лимфоме (EMA 2018).
внутривенное введение. В CLL: одна доза в день в дни 1, 2, 8 и 15 для первого 28-дневного цикла, а затем на 1 день каждого цикла для еще 5 циклов, а также хлорамбуцил.
при фолликулярной лимфоме обработка длиннее и вместе с другими препаратами: бендамустин, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон (EMA2018).
Мы не нашли опубликованных данных, касающихся экскреции этого вещества через грудное молоко во время завершения последнего обновления.
Это очень высокая молекулярная масса (& gt; 100 000 да) делает его очень маловероятным в значительном количестве, поскольку молекулы более 800 - 1000 Да не переходят в грудное молоко (Hale, Almas 2016 , Anderson 2016).
нулевой или незначительный проход в грудное молоко с аналогичными моноклональными антителами, такими как адалимумаб, белимумаб, certolizumab, golimumab, инфликсимаб, ipilimumab, natalizumab, rituximab, tocelizumab и ustekinumab были подтверждены (Bar-gil 2021, Lahue 2020 , Saito 2020, 2019 и 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012).
Из -за своей белковой природы он инактивируется в желудочно -кишечном тракте без поглощения (практически нулевой пероральной биодоступности) и это препятствует или предотвращает его проход в плазму младенца от проглощенного грудного молока (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017 , Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), за исключением недоношенных детей и в течение непосредственного периода новорожденных, когда может быть более высокая проницаемость кишечника (Sammaritano 2020).
Не было обнаружено проблем у детей, чьи матери получали другие подобные моноклональные антитела, такие как белимумаб, бевацизумаб, инфликсимаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, или утекинумаб (Bar-gil 2021, Lahue 2020, Saito 2020, 2019 и 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014).
Экспертные авторы считают, что использование моноклональных антител во время грудного вскармливания безопасно или, вероятно, будет безопасным (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 и 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013).
Учитывая убедительные доказательства, которые существуют в пользу грудного вскармливания и развития детей и здоровья их матерей, может быть целесообразны Желания продолжить грудное вскармливание (Koren 2013).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| T½ | 634 - 883 | час |
| БПП | 0 | % |
| Молекулярная масса | 146.100 | Да |
| ОР | 0.05 | л/кг |
| Связывание с белками | 0 | % |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Материнский рак ⚠ Высокий риск
Альтернатив: не найдено
Автор: Hyrich KL, Verstappen SM.
Biologic therapies and pregnancy: the story so far.
Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1377-85.
Автор: Butler DC, Heller MM, Murase JE.
Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427.
Автор: Mervic L.
Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics.
Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31.
Автор: Danve A, Perry L, Deodhar A.
Use of belimumab throughout pregnancy to treat active systemic lupus erythematosus: a case report.
Semin Arthritis Rheum. 2014 Oct;44(2):195-7.
Автор: Ross E, Robinson SE, Amato C, McMillan C, Westcott J, Wolf T, Robinson WA.
Therapeutic monoclonal antibodies in human breast milk: a case study.
Melanoma Res. 2014 Apr;24(2):177-80.
Автор: Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada.
Cancer chemotherapy and pregnancy.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278.
Автор: Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA.
Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.
Автор: Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C.
Infliximab and adalimumab use during breastfeeding.
J Clin Gastroenterol. 2012 Sep;46(8):718-9.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A.
Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study.
Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501.
Автор: Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J.
Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration.
Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100.
Автор: Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M.
Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation.
Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048.
Автор: Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M.
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation.
Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810.
Автор: Almas S, Vance J, Baker T, Hale T.
Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother.
Mult Scler Int. 2016;2016:6527458.
Автор: Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB.
Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk.
Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line)
Автор: Witzel SJ.
Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
Автор: LactMed.
Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 -
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Dobson R, Rog D, Ovadia C, Murray K, Hughes S, Ford HL, Pearson OR, White S, Bonham N, Mathews J, Nelson-Piercy C, Brex P.
Anti-CD20 therapies in pregnancy and breast feeding: a review and ABN guidelines.
Pract Neurol. 2023 Feb;23(1):6-14.
Автор: Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T.
A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk.
Reprod Breed 2023;3:199-207.
Автор: Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K.
Family planning considerations in people with multiple sclerosis.
Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366.
Автор: Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S.
Detection of Ustekinumab in Breast Milk of Nursing Mothers With Crohn Disease.
Inflamm Bowel Dis. 2021 Jan 2. pii: izaa325.
Автор: Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al.
2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556.
Автор: LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R.
Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4). pii: e769.
Автор: Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K.
Monoclonal antibody treatment during pregnancy and/or lactation in women with MS or neuromyelitis optica spectrum disorder.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Apr 23;7(4). pii: e723.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A.
Belimumab Concentrations in Maternal Serum and Breast Milk During Breastfeeding and the Safety Assessment of the Infant: A Case Study.
Breastfeed Med. 2020 Jul;15(7):475-477.
Автор: Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R.
Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637.
Автор: Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F.
Biologics exposure during pregnancy and breastfeeding in a psoriasis patient.
Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12895.
Автор: Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A.
Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice.
Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20.
Автор: Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R.
Drug Levels in the Maternal Serum, Cord Blood and Breast Milk of a Ustekinumab-Treated Patient with Crohn's Disease.
J Crohns Colitis. 2019 Feb 1;13(2):267-269.
Автор: Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A.
Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum.
Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507.
Автор: Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U.
Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development.
Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704.
Автор: Anderson PO.
Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding.
Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.