С 2002 года во многих странах с осторожностью отказывали в одобрении препарата из-за повышенного риска тяжелой гепатотоксичности. ^{(Bissoli 2010, Walker 2008, Tan 2007, Maciá 2002)} .

FDA никогда не одобряло его для использования в США. EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) ввело ограничения на использование путем сужения профиля показаний, сокращения продолжительности лечения, ограничения по возрасту для детей младше 12 лет и недопущения его применения при беременности и кормлении грудью. ^{(EMA 2010)}

Со времени последнего обновления мы не нашли опубликованных данных о его экскреции с грудным молоком.

Высокая степень связывания с белками плазмы делает экскрецию в грудное молоко маловероятной. Однако предпочтение следует отдавать противовоспалительным препаратам, которые, как известно, более безопасны как для матери, так и для ребенка.

МЕСТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: :

При использовании препаратов для местного применения (гелей, кремов, ополаскивателей для полости рта и т. д.) процент препарата, действительно попадающего в кровоток, очень мал. Не ожидается, что местно используемый нимесулид будет иметь значительное выделение в грудное молоко. Эта форма приема лекарства совместима с грудным вскармливанием.

Наименование	Значение	Ед.изм.
Tmax	2 - 3	час
T½	3 - 6	час
БПП	64	%
Молекулярная масса	308	Да
Связывание с белками	98	%