Натализумаб: при грудном вскармливании.

Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.

рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG4K, которое блокирует субъединицу интегрина человеческого интегрина альфа-4, что затрудняет прохождение Т-лимфоцитов Т-лимфоциты.
его использование одобрено при лечении тяжелых форм рассеянного склероза (EMA 2017) и при болезни Крона при устойчивости к другим методам лечения (Yarur 2013, FDA 2012).
введение внутривенной инфузией каждые 4 недели.

Его очень высокая молекулярная масса объясняет небольшой или нулевой перенос в молоко (Ciplea 2020, Matro 2018, Hainke 2015, Baker 2015), поскольку молекулы более 800-1000 да не переходят в грудное молоко (Hale, Almas 2016, Anderson 2016).
У младенцев матерей, получавших этот препарат, не наблюдалось проблем (Ciplea 2020).

нулевой или незначительный проход в грудное молоко с аналогичными моноклональными антителами, такими как адалимумаб, белимумаб, certolizumab, golimumab, инфликсимаб, ipilimumab, rituximab, tocelizumab и ustekinumab были подтверждены (Bar-gil 2021, lahue 2020, Saito 2020, 2019 и 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012).

Из -за своей белковой природы он инактивируется в желудочно -кишечном тракте без поглощения (практически нулевой пероральной биодоступности) и это препятствует или предотвращает его проход в плазму младенца от проглощенного грудного молока (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017 , Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), за исключением недоношенных детей и в течение непосредственного периода новорожденных, когда может быть более высокая проницаемость кишечника (Sammaritano 2020).

Не было обнаружено проблем у детей, чьи матери получали другие подобные моноклональные антитела, такие как белимумаб, бевацизумаб, инфликсимаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, или утекинумаб (Bar-gil 2021, Lahue 2020, Saito 2020, 2019 и 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014).

Экспертные авторы считают, что использование этих и других моноклональных антител во время грудного вскармливания безопасно или, вероятно, будет безопасным (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 и 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013).

Учитывая убедительные доказательства, которые существуют в пользу грудного вскармливания и развития детей и здоровья их матерей, может быть целесообразны Желания продолжить грудное вскармливание (Koren 2013).

Наименование	Значение	Ед.изм.
T½	264	час
БПП	0	%
Молекулярная масса	150.000	Да
ОР	0.08	л/кг
Относительная доза	1.7 - 5.3	%
Теоретическая доза	0.14 (0.07 - 0.43)	мг/кг/сут