Опасный. Используйте более безопасную альтернативу или временно прекратите ГВ.
Метамизол или анальгетик и жаропонижающий препарат, производное пиразолона.Он выделяется с грудным молоком в умеренной концентрации (Zylber, 1986, Rizzoni, 1984). Он был обнаружен в плазме или в моче младенцев, матери которых принимали его (Rizzoni, 1984).
Никаких побочных эффектов у младенцев от матерей, принимавших его, не наблюдалось, за исключением цианотического криза. (Риццони, 1984 г.)Повышенный риск развития острого лимфолейкоза обнаружен у детей, матери которых принимали метамизол во время беременности и кормления грудью, при этом применение парацетамола во время беременности являлось защитным фактором. (Коуто, 2015 г.)Разрешен и широко используется при родах, послеродовом и педиатрическом обезболивании в нескольких странах Европы и Америки (Witschi 2019, Bordini 2016, Chaves 2009, Sabo 2001, DUP 1992); это не так в США и Великобритании с 1970-х годов из-за риска кожной сыпи, анафилаксии и агранулоцитоза (<2 на миллион), что на самом деле ниже, чем у других лекарств. (Бордини, 2016 г.)
Серьезные осложнения, о которых сообщалось в Германии, Испании, Польше, Швейцарии и Латинской Америке, были очень редкими (ни одного в связи с грудным вскармливанием), но наблюдались значительные колебания риска агранулоцитоза: от 1 случая на 1400 процедур в Швеции до 1 случая на половину миллионов в Греции, предполагая, что риск может быть связан с этнической принадлежностью со специфическим аллелем HLA, который является максимальным среди потомков кельтско-британского населения. (Шах, 2019 г., Мерида, 2009 г.)Риск ниже в детской возрастной группе, а его обезболивающий эффект не больше, чем у внутривенного парацетамола. (Ziesenitz 2018, из Leeuw 2017).Европейское агентство по лекарственным средствам стандартизировало информацию о метамизоле для европейских стран, ограничив его дозу и применение как у взрослых, так и у младенцев и детей, и не рекомендуя его во время беременности и кормления грудью (EMA 2019 и 2018). В случае однократного введения метамизола следует отказаться от грудного молока за 48 часов до возобновления грудного вскармливания. (ЕМА 2019)
Другие эксперты сходятся во мнении, что метамизол безопасен при грудном вскармливании. (Dinavitser 2020)
Американская академия педиатрии: это лекарство обычно совместимо с грудным вскармливанием. (AAP 2001)
Пока не будет опубликовано больше данных об этом препарате в отношении грудного вскармливания, рекомендуется эпизодическое и ограниченное использование, и предпочтительны более безопасные известные альтернативы (Bar-Oz 2003), особенно в неонатальный период и в случаях недоношенности.
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 1 - 2 | час |
| T½ | 10 - 11.2 | час |
| БПП | 85 | % |
| Молекулярная масса | 311 | Да |
| ОР | 1.15 | л/кг |
| Относительная доза | 6.2 (2.6 - 18.5) | % |
| ПТД | 3.8 - 24.8 | % |
| Связывание с белками | 60 | % |
| Соотношение М/П | 1.5 | - |
| Теоретическая доза | 0.65 - 3.1 | мг/кг/сут |
Альтернативы:
Автор: de Leeuw TG, Dirckx M, Gonzalez Candel A, Scoones GP, Huygen FJPM, de Wildt SN.
The use of dipyrone (metamizol) as an analgesic in children: What is the evidence? A review.
Paediatr Anaesth. 2017 Dec;27(12):1193-1201.
Автор: Bordini CA, Roesler C, Carvalho Dde S, Macedo DD, Piovesan É, Melhado EM, Dach F, Kowacs F, Silva Júnior HM, Souza JA, Maciel JA Jr, Carvalho JJ, Speciali JG, Barea LM, Queiroz LP, Ciciarelli MC, Valença MM, Lima MM, Vincent MB.
Recommendations for the treatment of migraine attacks - a Brazilian consensus.
Arq Neuropsiquiatr.
Автор: Couto AC, Ferreira JD, Pombo-de-Oliveira MS, Koifman S.
Pregnancy, maternal exposure to analgesic medicines, and leukemia in Brazilian children below 2 years of age.
Eur J Cancer Prev.
Автор: Mérida Rodrigo L, Faus Felipe V, Poveda Gómez F, García Alegría J.
[Agranulocytosis from metamizole: a potential problem for the British population].
Rev Clin Esp. 2009 Apr;209(4):176-9. Spanish.
Автор: Chaves RG, Lamounier JA, César CC.
Self-medication in nursing mothers and its influence on the duration of breastfeeding.
J Pediatr (Rio J).
Автор: Bar-Oz B, Bulkowstein M, Benyamini L, Greenberg R, Soriano I, Zimmerman D, Bortnik O, Berkovitch M.
Use of antibiotic and analgesic drugs during lactation.
Drug Saf.
Автор: AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs.
Transfer of drugs and other chemicals into human milk.
Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89.
Автор: Sabo A, Stanulovi? M, Jakovljevi? V, Gruji? Z.
Collaborative study on drug use in pregnancy: the results of the follow-up 10 years after (Novi Sad Centre).
Pharmacoepidemiol Drug Saf.
Автор: Levy M, Zylber-Katz E, Rosenkranz B.
Clinical pharmacokinetics of dipyrone and its metabolites.
Clin Pharmacokinet.
Автор: Grupo de Trabajo DUP España. [The DUP Working Group Spain].
Estudio multicéntrico sobre el uso de medicamentos durante el embarazo en España (IV). Los fármacos utilizados durante la lactancia. [A multicenter study of drug use during pregnancy in Spain (IV). The drugs used during lactation].
Med Clin (Barc).
Автор: Zylber-Katz E, Linder N, Granit L, Levy M.
Excretion of dipyrone metabolites in human breast milk.
Eur J Clin Pharmacol.
Автор: Rizzoni G, Furlanut M.
Cyanotic crises in a breast-fed infant from mother taking dipyrone.
Hum Toxicol.
Автор: Witschi L, Reist L, Stammschulte T, Erlenwein J, Becke K, Stamer U.
[Perioperative use of metamizole and other nonopioid analgesics in children : Results of a survey].
Anaesthesist. 2019 Mar;68(3):152-160.
Автор: Ziesenitz VC, Erb TO, Trachsel D, van den Anker JN.
Safety of dipyrone (metamizole) in children-What's the risk of agranulocytosis?
Paediatr Anaesth. 2018 Feb;28(2):186-187.
Автор: EMA. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC metamizole-containing medicinal products.
Assessment report.
Автор: Shah RR.
Metamizole (dipyrone)-induced agranulocytosis: Does the risk vary according to ethnicity?
J Clin Pharm Ther. 2019 Feb;44(1):129-133.
Автор: Dinavitser N.
Dipyrone-a good medication with a bad reputation. (2019 American-Israeli Medical Toxicology Conference Abstract)
J Med Toxicol 2020 16:78. Abstract. doi:10.1007/s13181-019-00743-w
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.