В меру безопасный. Возможен небольшой риск. Следите за состоянием ребёнка.
Ловастатин или монаколин К представляет собой гиполипидемический препарат и грибковый метаболит, полученный в результате ферментации некоторых продуктов грибами; производное ферментации Aspergillus terreus называлось ловастатином, а производное ферментации риса красным грибом Monascus purpureus — Монаколин К, но они являются синонимами одного и того же вещества.
Это статин или ингибитор фермента (ГМГ-КоА-редуктаза (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктаза), который способствует выработке холестерина в печени; тем самым снижая синтез холестерина, увеличивая выведение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). холестерина и триглицеридов, а также повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).Показан при лечении гиперхолестеринемии, первичной, семейной (гетеро- и гомозиготной) и комбинированной семейной гиперлипидемии.Разрешено применение с 10 лет.Прием внутрь в суточной дозе.
На момент последнего обновления мы не нашли опубликованных данных о его выделении в грудное молоко.
Его фармакокинетические данные (очень высокий процент связывания с белками и умеренно высокая молекулярная масса) делают маловероятным попадание значительных количеств в грудное молоко.
Незначительная известная секреция в грудное молоко правастатина (Pan 1988) и розувастатина (Lwin 2018, Schutte 2013) и, предположительно, остальных статинов вряд ли изменит липидный состав грудного молока и снизит концентрацию холестерина в нем.
Из-за низкой биодоступности при пероральном приеме ему трудно попасть в плазму ребенка из грудного молока, за исключением недоношенных детей и раннего неонатального периода, когда кишечная проницаемость может быть выше.
Матери, гомозиготные по семейной гиперхолестеринемии, принимали статины в течение 18 беременностей и 11 периодов лактации продолжительностью от 3 до 9 месяцев. У младенцев не было проблем с развитием или школьным обучением. (Botha 2018)
Авторы-эксперты считают использование статинов, особенно розувастатина или правастатина, безопасным или вероятно совместимым или имеющим минимальный риск во время беременности и/или лактации. (Hale 2021, Botha 2018, Holmsen 2017, Amir 2011)
Другие авторы советуют отложить лечение статинами за 3 месяца до беременности и до тех пор, пока грудное вскармливание не прекратится или не станет исключительным (Shala 2020, Lawrence 2016 p393). За исключением тяжелых форм гиперхолестеринемии (Moss 2018), отсрочка медикаментозного лечения на несколько месяцев вряд ли изменит долгосрочный исход заболевания у матери. Целесообразно соблюдать липидоснижающую диету.
Уровни холестерина обычно повышаются (40%) во время беременности и лактации у здоровых женщин (Lawrence 2016 p590).
Холестерин в грудном молоке синтезируется в молочной железе, и его концентрация в грудном молоке колеблется от 30 мг/дл в молозиве до 10–20 мг/дл в зрелом грудном молоке (Lawrence 2016 p98, 105 and 767). Концентрация холестерина сильно повышена (до 3 раз) в молоке кормящих матерей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (Holmsen 2017, Tsang 1978). Лечение статинами в лучшем случае снизит его до нормального уровня. (Holmsen 2017)
Холестерин необходим для развития тканей головного мозга, миелинизации нервов, является основой многих ферментов. У детей, находящихся на грудном вскармливании, уровень холестерина в плазме выше, чем у детей, получающих искусственные смеси, и это защитит их от последствий гиперхолестеринемии во взрослой жизни. (Lawrence 2016 p108)
Младенцы, которых кормят смесями-заменителями «искусственного молока», не получают холестерина в своем рационе, поскольку эти продукты не содержат холестерина (Lawrence 2016 p 109 and 215). Количество холестерина в грудном молоке, которое останется после гипотетического снижения холестерина, вырабатываемого статинами, принимаемыми матерью, все равно будет намного выше, чем то, которое обеспечивается искусственными смесями (Holmsen 2017).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| pKa | 14.91 | моль/л |
| Tmax | 2 - 4 | час |
| T½ | 1 - 2 | час |
| БПП | 5 - 30 | % |
| Молекулярная масса | 405 | Да |
| Связывание с белками | 95 | % |
Альтернативы:
Автор: Lawrence RA, Lawrence RM.
Breastfeeding. A guide for the medical profession. Eighth Edition.
Philadelphia: Elsevier;
Автор: Schutte AE, Symington EA, du Preez JL.
Rosuvastatin is transferred into human breast milk: a case report.
Am J Med. 2013 Sep;126(9):e7-8.
Автор: Amir LH, Pirotta MV, Raval M.
Breastfeeding--evidence based guidelines for the use of medicines.
Aust Fam Physician. 2011 Sep;40(9):684-90. Review.
Автор: Kusters DM, Homsma SJ, Hutten BA, Twickler MT, Avis HJ, van der Post JA, Stroes ES.
Dilemmas in treatment of women with familial hypercholesterolaemia during pregnancy.
Neth J Med. 2010 Aug;68(1):299-303. Review.
Автор: Avis HJ, Hutten BA, Twickler MT, Kastelein JJ, van der Post JA, Stalenhoef AF, Vissers MN.
Pregnancy in women suffering from familial hypercholesterolemia: a harmful period for both mother and newborn?
Curr Opin Lipidol. 2009 Dec;20(6):484-90.
Автор: Schachter M.
Chemical, pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of statins: an update.
Fundam Clin Pharmacol.
Автор: Napoli C, Glass CK, Witztum JL, Deutsch R, D'Armiento FP, Palinski W.
Influence of maternal hypercholesterolaemia during pregnancy on progression of early atherosclerotic lesions in childhood: Fate of Early Lesions in Children (FELIC) study.
Lancet. 1999 Oct 9;354(9186):1234-41.
Автор: Pan H, Fleiss P, Moore L, Glaess S, Ivashkiv E, Dollar D, Martynowicz H.
Excretion of pravastatin, an HMG CoA reductase inhibitor, in breast milk of lactating women. In: Seventeeth Annual Meeting American College of Clinical Pharmacology, Abstracts.
In: Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006–. 2020 Feb 17.
Автор: Tsang RC, Glueck CJ, McLain C, Russell P, Joyce T, Bove K, Mellies M, Steiner PM.
Pregnancy, parturition, and lactation in familial homozygous hypercholesterolemia.
Metabolism. 1978 Jul;27(7):823-9. No abstract available.
Автор: Holmsen ST, Bakkebø T, Seferowicz M, Retterstøl K.
Statins and breastfeeding in familial hypercholesterolaemia.
Tidsskr Nor Laegeforen. 2017 May 23;137(10):686-687.
Автор: Botha TC, Pilcher GJ, Wolmarans K, Blom DJ, Raal FJ.
Statins and other lipid-lowering therapy and pregnancy outcomes in homozygous familial hypercholesterolaemia: A retrospective review of 39 pregnancies.
Atherosclerosis. 2018 Oct;277:502-507.
Автор: Moss S, Tardo D, Doyle M, Rees D.
Complex disease management of pregnant young patient with familial hypercholesterolaemia complicated by coronary artery disease and cerebrovascular disease.
Cardiovasc Revasc Med. 2018 Dec;19(8S):20-22.
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Klevmoen M, Bogsrud MP, Retterstøl K, Svilaas T, Vesterbekkmo EK, Hovland A, Berge C, Roeters van Lennep J, Holven KB.
Loss of statin treatment years during pregnancy and breastfeeding periods in women with familial hypercholesterolemia.
Atherosclerosis. 2021 Oct;335:8-15.
Автор: FDA (U.S. Food and Drug Administration).
Statins: drug safety communication - FDA requests removal of strongest warning against using cholesterol-lowering statins during pregnancy.
None
Автор: Shala-Haskaj P, Krähenmann F, Schmidt D.
[CME: Familial Hypercholesterolemia - Statin Treatment during Pregnancy and Breastfeeding].
Praxis (Bern 1994). 2020 Apr;109(6):405-410.
Автор: Lwin EMP, Leggett C, Ritchie U, Gerber C, Song Y, Hague W, Turner S, Upton R, Garg S.
Transfer of rosuvastatin into breast milk: liquid chromatography-mass spectrometry methodology and clinical recommendations.
Drug Des Devel Ther. 2018 Oct 29;12:3645-3651.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.