Аналог piracetam, ноотропный и антипилептический, уполномоченный для использования в Европе у младенцев с 1 месяца жизни. Два раза в день пероральный администрация.
он выводится в человеческом молоке в небольших количествах, намного ниже, чем доза, используемая у новорожденных и младенцев (Kohn 2016, Tomson 2007, Johannesson 2005, Greenhill 2004, Kramer 2002 ) , однако, более высокие уровни также были обнаружены в человеческом молоке, которое превышает безопасное предел 10% относительной дозы младенца, Rid. >
Уровни детской плазмы очень низкие или не обнаруживаемые.
В полном обзоре уровни в сыворотке в сыворотке в 5-7 раз ниже, чем у материнских уровней и были ниже эталонного диапазона, используемого для лечения. (Kacirova 2021)
У младенцев не наблюдалось проблем, чьи матери взяли его (Dinavitser 2019, Lattanzi 2017, Tomson 2007, Johannesson 2005) , за исключением гипотонии в 7 -Дневные недоношенные и седация и рвота у 25-дневного младенца, чьи матери также принимали другие противоэпилептические препараты. (Paret 2014, Kramer 2002)
В одном исследовании 15% детей имели седацию, которая была решена с частичным грудным вскармливанием. Все младенцы хорошо достигли веса. (Dinavitser 2021)
изъятия, такие как синдром отмены новорожденных, были описаны у новорожденного, не являющегося грудовым ножом, мать которого взяла леветирацетам и фенобарбитал во время беременности. Симптомы исчезли, когда началось грудное вскармливание. (Rauchenzauner 2011)
Уровни леветирацетам в сыворотке снижаются на 50% во время беременности из-за ускоренного элиминации почек. После родов концентрации повышаются до уровня до беременности в течение недели, поэтому рекомендуется снизить дозу, вводимую матери, и контролировать клинический статус новорожденного. Tomson 2007)
Различные эксперты считают использование этого лекарства, совместимого с или, очень вероятно, совместимым во время грудного вскармливания. 2007, Pennell 2006, Pack 2006, Crawford 2008 и 2005, Greenhill, 2004)
рекомендуется наблюдать за седацией младенцев. Переходный переход к частичному грудному вскармливанию может решить эту проблему. (Dinavitser 2021)
- АТХ код: N03AX14
- Формула: C 8 H 14 N 2 O 2
- Код CAS: 102767-28-2
Фармакокинетика:
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|
Биодоступность при пероральном приеме (БПП)
БПП - это процентное содержание вещества, которое попадает в системный кровоток после введения, всасывания и, по-видимому, первого метаболизма в печени.
На уровне матери, чем ниже биодоступность, тем ниже будет проникновение в молоко.
На уровне грудного ребенка, чем ниже биодоступность веществ, поступающих через молоко при пероральном приеме, тем ниже будет всасывание в кишечнике младенца с меньшим риском попадания в плазму.
Кишечник младенцев младше 15 дней и недоношенных детей может быть более проницаемым, чем у детей старшего возраста. | 100 | % |
Молекулярная масса вещества.
При большой молекулярной массе выделение частиц в молоко затрудняется.
Вещества с молекулярной массой менее 200 дальтон (Да) легко проходят через альвеолярный эпителий, если она превышает 500 Да, у них возникают проблемы с попаданием в молоко, а при более чем 1000 Да считается, что выделение в грудное молоко очень затруднено. | 170 | Да |
Процент связывания данного вещества с белками плазмы (низкий: менее 50%, умеренный: 50-80%, высокий: > 80%).
Чем выше связывание с белками плазмы (обычно более 80%), тем меньше вероятность попадания в молоко.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми столкнулись рецензенты, принимаются во внимание и более низкие значения связывания с белками. | 10 | % |
Для характеристики процесса распределения лекарственного вещества вводят понятие - объем распределения (ОР). Объем распределения отражает долю лекарственного вещества в организме после перорального или внутривенного введения.
За более высокими значениями ОР следует более низкая экскреция в грудное молоко из-за диффузии в интерстициальную жидкость (ОР >12 л = 0,2 л/кг) или внутрь клеток (ОР >40 Л = 0,6 л/кг), в то время как более низкие значения (< 3 л = 0,04 л/кг) означают что препарат остается в плазме и может выделяться с молоком. | 0.5 - 0.7 | л/кг |
Tmax или время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови - это время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови после введения.
В это время следует избегать грудного вскармливания ребенка. Рекомендуется принимать препарат сразу после кормления грудью.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения максимального времени. | 1.3 | час |
T½ или период полувыведения - это время, необходимое для снижения концентрации в плазме крови до половины ее первоначального значения, определяемого как период полувыведения.
Чем короче (несколько часов), тем быстрее достигается элиминация и безопаснее для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения среднего времени. | 6 - 8 | час |
Соотношение молоко/плазма (М/П) - это отношение концентрации данного вещества в молоке к концентрации того же вещества в плазме.
Чем ниже соотношение (<1), тем меньше концентрация в молоке. | 0.9 - 1.14 | - |
Это количество лекарственного средства в мг/кг/сут, которое может получить младенец от матери. Рассчитывается на основе опубликованной концентрации лекарственного средства в материнском молоке при предположении, что ежедневное потребление молока составляет 150 мл на килограмм массы тела.
Умножив миллиграммы вещества, содержащегося в каждом миллилитре материнского молока, на 150, рассчитывается доза препарата в мг/кг/сут, которую принимает ребенок:
Теоретическая доза (мг/кг/сут) = Концентрация в материнском молоке (мг/мл) х 150 | 5.39 ± 1.96 | мг/кг/сут |
Это процентная доля дозы препарата, принимаемого матерью, которая попадает к младенцу через материнское молоко.
Значения менее 10% считаются безопасными.
Оценивается средняя масса тела матери в 60 кг, которая используется при расчете дозы для взрослых (мг/кг/сут):
Относительная доза (%) = Теоретическая доза получаемую младенцем (мг (кг/сут) х 100 / доза матери (мг/кг/сут) | 13.8 ± 3.1 (4 - 20) | % |
Процент от терапевтической дозы для детей. Это показатель, который аналогичен относительной дозе, но применяется к лекарственным средствам, которые используются в качестве педиатрических лекарств.
Это процент дозы, полученной младенцем с грудным молоком, по отношению к обычной дозе для детей:
% от терапевтической дозы = теоретическая доза для младенцев (мг/кг/сут) х 100 / Обычная доза для детей (мг/кг/сут)
Значения менее 10% считаются безопасными | 5 - 30 | % |
