В меру безопасный. Возможен небольшой риск. Следите за состоянием ребёнка.
Блокатор антипилептического и натриевого канала, который подавляет высвобождение глутамата. Указано в эпилепсии и профилактике депрессии от биполярного расстройства типа I (AEMPS 2018, GSK 2014) . Его использование разрешено детям от 2 лет. Пероральное введение (от 100 до 500 мг/день) в одной или двух ежедневных дозах. Терапевтические уровни в плазме варьируются от 2,5 до 15 мг/л. (Mercadé 2012, Aldaz 2011, Morris 1998)
он выводится в грудном молоке в количествах, которые могут быть значимыми , с относительно высокими дозами от 9% до 20%. Sachs 2013, Fotopoulou 2009, Nordmo 2009, Newport 2008, Ivana 2007, Page 2006, Ohman 2000, Rambeck 1997, Tomson 1997)
в краткосрочной и долгосрочной перспективе никаких побочных эффектов или изменений в физическом и неврологическом развитии не наблюдалось у десятков младенцев, чьи матерей получали ламотригин (Kohn 2022, Levesque 2017, 2017 Prakash 2016, Domínguez 2015, Grover 2015, Meador 2014 и 2010, Veiby 2013, Wakil 2009, Newport 2008, Page 2006, Gentile 2005, Liporace 2004, Ohman 2000, Rambeck 1997, Tomson 1997) , в том числе «Матери». Младенцы (PRécourt 2011) , , поэтому несколько медицинских ассоциаций, экспертов и экспертов по консенсусу считают, что использование этого лекарства является совместимым или возможным с грудным вскармливанием (Hale, Uguz 2021, Birnbaum 2020, Cabo 2019, Vajda 2014, Davanzo 2013, Veiby 2013, Rowe 2013, Mercadé 2012, Précourt 2011, Madadi 2010) , и нет необходимости прекращать грудное вскармливание, если мама требуется. Ламотригин, особенно если ежедневная доза 500 мг не превышена . (Yashima 2021, Kohn 2016)
Уровни в плазме у младенцев, чьи матери берут ламотригин, близки к нижнему терапевтическому диапазону и даже внутри. , Ohman 2000, Rambeck 1997, Tomson 1997)
При рождении уровни младенческой в плазме составляют почти 90% уровней матери, падающие через несколько недель до 30% - 50% от уровня матери (Birnbaum 2020, Clark 2013, Newport 2008, Ivana 2007, Page 2006, Liporace 2004) , что указывает на то, что воздействие во время грудного вскармливания намного ниже, чем во время беременности.
Во время беременности клиренс ламотриджина и других противоэпилептических препаратов увеличивается, снижая уровни в плазме, поэтому доза должна быть увеличена (Harden 2009, Sabers 2009, Petrenaite 2005, de Haan 2004) . После того, как уровень родов быстро увеличивается и может вызвать проблемы для матери и новорожденных, если уровень материнской в плазме не контролируется путем снижения дозы матери до предыдущей перед беременностью. Haan 2004, Ohman 2000, Tomson 1997)
седация, гипотония и неэффективное усиление наблюдалось у 4,5% детей чьи мамы принимали это лекарство (Soussan 2014), особенно в период новорожденных. Кризис апноэ был зарегистрирован у 16-дневного ребенка, чья мать принимала высокую дозу (850 мг/день) ламотриджина (Nordmo 2009), анемия была зарегистрирована у 40-дневного ребенка из-за материнского ламотригина ( Bedussi 2018), бессимптомный тромбоцитоз (Newport 2008) и самоограниченная Exanthem (Wakil 2009).
Мы были проинформированы (не опубликованы) о случае 13-дневного ребенка с заметной сонливостью и гипотонией, с исключительным грудным вскармливанием (прямо и выражены из-за сонливости) и хорошего увеличения веса, чья мать принимала 400 мг. ламотриджина ежедневно и имел уровни в плазме 13,4 мг/л (в высоком терапевтическом диапазоне). Симптоматология исчезла после остановки грудного вскармливания в течение 48 часов.
Опубликованный случай тяжелой гипернатриической обезвоживания у 12-дневного новорожденного нелегко связано с материнским ламотригином. Мать, у которой было биполярное расстройство, также принимала сертралин, ариприпазол (который может вызвать гипогалактию), левотироксин, напроксен, документы, ацетаминофен и кодеин. (Morin 2017)
.Младенец полтора месяца, чья мать принимала Ламотриджин, имел синдром отмены, когда она была внезапно отлучена. (Popescu 2005)
уровни ламотригина у матери и новорожденных должны быть измерены, а возможные побочные эффекты в период новорожденных следует контролировать: седация, плохое питание (Kacirova 2019, Paulzen 2019, Crettenand 2018, Briggs 2017, Reimers 2014, Davanzo 2013, Rowe 2013, Précourt 2011, Madadi 2010, Ivana 2007, Pack 2006, Crawford 2005, Liporace 2004) , , а доза матери может быть уменьшена до минимальной эффективной дозы. и/или временное установление частичного грудного вскармливания (Kohn 2022, O'Brien 2005) , если уровни достигают терапевтического диапазона.
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| pKa | 5.7 | моль/л |
| Tmax | 2. 5 (1.4 - 4.8) | час |
| T½ | 33 (12 - 59) | час |
| БПП | 98 | % |
| Молекулярная масса | 256 | Да |
| ОР | 0.9 - 1.2 | л/кг |
| Относительная доза | 11.6 ± 7.2 (5 - 21) | % |
| Связывание с белками | 55 | % |
| Соотношение М/П | 0.66 ± 0.22 (0.46 - | - |
| Теоретическая доза | 0.52 ± 0.31 (0.2 - 1 | мг/кг/сут |
Альтернативы:
Автор: Rambeck B, Kurlemann G, Stodieck SR, May TW, Jürgens U.
Concentrations of lamotrigine in a mother on lamotrigine treatment and her newborn child.
Eur J Clin Pharmacol.
Автор: Tomson T, Ohman I, Vitols S.
Lamotrigine in pregnancy and lactation: a case report.
Epilepsia.
Автор: Morris RG, Black AB, Harris AL, Batty AB, Sallustio BC.
Lamotrigine and therapeutic drug monitoring: retrospective survey following the introduction of a routine service.
Br J Clin Pharmacol.
Автор: O'Brien MD, Gilmour-White SK.
Management of epilepsy in women.
Postgrad Med J.
Автор: Liporace J, Kao A, D'Abreu A.
Concerns regarding lamotrigine and breast-feeding.
Epilepsy Behav.
Автор: de Haan GJ, Edelbroek P, Segers J, Engelsman M, Lindhout D, Dévilé-Notschaele M, Augustijn P.
Gestation-induced changes in lamotrigine pharmacokinetics: a monotherapy study.
Neurology.
Автор: Ohman I, Vitols S, Tomson T.
Lamotrigine in pregnancy: pharmacokinetics during delivery, in the neonate, and during lactation.
Epilepsia.
Автор: Petrenaite V, Sabers A, Hansen-Schwartz J.
Individual changes in lamotrigine plasma concentrations during pregnancy.
Epilepsy Res.
Автор: Gentile S.
Lamotrigine in pregnancy and lactation.
Arch Womens Ment Health.
Автор: Popescu L, Marceanu M, Moleavin I.
Withdrawal of lamotrigine caused by sudden weaning of a newborn: a case report.
Epilepsia. 2005;46 (Suppl 6):407. Poster 1351.
Автор: Ivana K, Milan G, Blanka K, Hana B.
Therapeutic monitoring of lamotrigine during delivery, in the neonatal period, and during lactation.
Ther Drug Monit. 2007;29:477. Abstract 53.
Автор: Page-Sharp M, Kristensen JH, Hackett LP, Beran RG, Rampono J, Hale TW, Kohan R, Ilett KF.
Transfer of lamotrigine into breast milk.
Ann Pharmacother.
Автор: Crawford P.
Best practice guidelines for the management of women with epilepsy.
Epilepsia.
Автор: Meador KJ, Baker GA, Browning N, Clayton-Smith J, Combs-Cantrell DT, Cohen M, Kalayjian LA, Kanner A, Liporace JD, Pennell PB, Privitera M, Loring DW; NEAD Study Group.
Effects of breastfeeding in children of women taking antiepileptic drugs.
Neurology. 2010 Nov 30;75(22):1954-60.
Автор: Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; et al.
Practice parameter update: management issues for women with epilepsy--focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of...
Neurology.
Автор: Sabers A, Tomson T.
Managing antiepileptic drugs during pregnancy and lactation.
Curr Opin Neurol.
Автор: Wakil L, Epperson CN, Gonzalez J, O'Reardon JP, Kim DR.
Neonatal outcomes with the use of lamotrigine for bipolar disorder in pregnancy and breastfeeding: a case series and review of the literature.
Psychopharmacol Bull.
Автор: Nordmo E, Aronsen L, Wasland K, Småbrekke L, Vorren S.
Severe apnea in an infant exposed to lamotrigine in breast milk.
Ann Pharmacother.
Автор: Fotopoulou C, Kretz R, Bauer S, Schefold JC, Schmitz B, Dudenhausen JW, Henrich W.
Prospectively assessed changes in lamotrigine-concentration in women with epilepsy during pregnancy, lactation and the neonatal period.
Epilepsy Res.
Автор: O'Connor SE, Zupanc ML.
Women and epilepsy.
J Pediatr Pharmacol Ther.
Автор: Newport DJ, Pennell PB, Calamaras MR, Ritchie JC, Newman M, Knight B, Viguera AC, Liporace J, Stowe ZN.
Lamotrigine in breast milk and nursing infants: determination of exposure.
Pediatrics.
Автор: Precourt A, Morin C.
Use of lamotrigine during breastfeeding: descriptive analysis of our population and report of five cases of premature neonates.
Breastfeed Med. 2011;6 (Suppl 1):S-18. Poster 35.
Автор: Madadi P, Ito S.
Perinatal exposure to maternal lamotrigine: clinical considerations for the mother and child.
Can Fam Physician.
Автор: Kacirova I, Grundmann M, Brozmanova H.
Serum levels of lamotrigine in breastfeeding mothers, maternal milk and nursed infants.
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011;109:134. Poster 239.
Автор: Mercadé Cerdá JM, Sancho Rieger J, Mauri Llerda JA, López González FJ,Salas Puig X.
Guías diagnósticas y terapéuticas de la Sociedad Española de Neurología 2012. 1. Guía oficial de práctica clínica en epilepsia.
Guías SEN
Автор: Aldaz A, Ferriols R, Aumente D, Calvo MV, Farre MR, García B, Marqués R, Mas P, Porta B, Outeda M, Soy D; Grupo PK-gen de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria..
Monitorización farmacocinética de antiepilépticos. [Pharmacokinetic monitoring of antiepileptic drugs].
Farm Hosp.
Автор: Meador KJ, Baker GA, Browning N, Cohen MJ, Bromley RL, Clayton-Smith J, Kalayjian LA, Kanner A, Liporace JD, Pennell PB, Privitera M, Loring DW; Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs (NEAD) Study Group.
Breastfeeding in children of women taking antiepileptic drugs: cognitive outcomes at age 6 years.
JAMA Pediatr.
Автор: Reimers A.
New antiepileptic drugs and women.
Seizure.
Автор: Soussan C, Gouraud A, Portolan G, Jean-Pastor MJ, Pecriaux C, Montastruc JL, Damase-Michel C, Lacroix I.
Drug-induced adverse reactions via breastfeeding: a descriptive study in the French Pharmacovigilance Database.
Eur J Clin Pharmacol.
Автор: Davanzo R, Dal Bo S, Bua J, Copertino M, Zanelli E, Matarazzo L.
Antiepileptic drugs and breastfeeding.
Ital J Pediatr.
Автор: Sachs HC; Committee On Drugs.
The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics.
Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809.
Автор: Rowe H, Baker T, Hale TW.
Maternal medication, drug use, and breastfeeding.
Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.
Автор: Veiby G, Engelsen BA, Gilhus NE.
Early child development and exposure to antiepileptic drugs prenatally and through breastfeeding: a prospective cohort study on children of women with epilepsy.
JAMA Neurol.
Автор: Bernard N, Gouraud A, Paret N, Cottin J, Descotes J, Vial T. Azathioprine and breastfeeding: long-term follow-up. Fundam Clin Pharmacol. 2013;27 (Suppl 1):12. Abstract 05-03. Lacroix I, Soussan C, Portolan G, Montastruc JL. Drug-induced adverse reactions via breastfeeding: a study in the French Pharmacovigilance Database Fundam Clin Pharmacol. 2013;27 (Suppl 1):42-43. Abstract 26-01.
Abstracts of the 17th Annual Meeting of French Society of Pharmacology and Therapeutics.
Fundam Clin Pharmacol. 2013;27 (Suppl 1) p 12 y 42-43
Автор: Clark CT, Klein AM, Perel JM, Helsel J, Wisner KL.
Lamotrigine dosing for pregnant patients with bipolar disorder.
Am J Psychiatry.
Автор: Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB.
Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk.
Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line)
Автор: Grover S, Avasthi A.
Mood stabilizers in pregnancy and lactation.
Indian J Psychiatry.
Автор: Larsen ER, Damkier P, Pedersen LH, Fenger-Gron J, Mikkelsen RL, Nielsen RE, Linde VJ, Knudsen HE, Skaarup L, Videbech P.
Use of psychotropic drugs during pregnancy and breast-feeding.
Acta Psychiatr Scand Suppl.
Автор: Veiby G, Bjørk M, Engelsen BA, Gilhus NE.
Epilepsy and recommendations for breastfeeding.
Seizure. 2015 May;28:57-65.
Автор: Jacob S, Nair AB.
An Updated Overview on Therapeutic Drug Monitoring of Recent Antiepileptic Drugs.
Drugs R D.
Автор: Domínguez Vázquez I, Imaz M, Soy D, Torra M, Torres A, Martín-Santos R, García Esteve L.
Transferencia de lamotrigina a través de la lactancia materna.
XVIII Congreso Nacional de Psiquiatría. Santiago de Compostela. PO 1012.
Автор: Prakash C, Hatters-Friedman S, Moller-Olsen C, North A.
Maternal and Fetal Outcomes After Lamotrigine Use in Pregnancy: A Retrospective Analysis from an Urban Maternal Mental Health Centre in New Zealand.
Psychopharmacol Bull.
Автор: Kohn E, Brandriss N, Soback S, Bar-Haim A, Berkovitch M.
Levetiracetam and lamotrigine excretion in breast milk.
Reprod Toxicol. 2016;60:184.
Автор: Morin C, Chevalier I.
Severe Hypernatremic Dehydration and Lower Limb Gangrene in an Infant Exposed to Lamotrigine, Aripiprazole, and Sertraline in Breast Milk.
Breastfeed Med.
Автор: Levesque S, Riley C.
Fetal exposure to lamotrigine and quetiapine in two consecutive pregnancies.
Arch Womens Ment Health. 2017 Feb;20(1):237-239.
Автор: Sharma V, Sommerdyk C.
Lamotrigine in the Prevention of Bipolar II Postpartum Depression.
Prim Care Companion CNS Disord. 2016 Nov 3;18(6).
Автор: Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U.
[Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?]
Nervenarzt.
Автор: Bedussi F, Relli V, Faraoni L, Eleftheriou G, Giampreti A, Gallo M, Lorenzi F, Sangiovanni A, Chiara F, Maccioni R, Pilloni PP, Falchi G, Scanu M, Butera R, Bacis G.
Normocytic Normochromic Anaemia and Asymptomatic Neutropenia in a 40-Day-Old Infant Breastfed by an Epileptic Mother Treated With Lamotrigine: Infant's Adverse Drug Reaction.
J Paediatr Child Health.
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Kacirova I, Grundmann M, Brozmanova H.
Monitoring of lamotrigine concentrations in mothers, colostrum, and breastfed newborns during the early postpartum period.
Biomed Pharmacother. 2022 May 24;151:113167.
Автор: Kohn E, Dinavitser N, Berlin M, Brandriss N, Bar-Chaim A, Gueta I, Keidar R, Livne A, Stepensky D, Berkovitch M, Masarwi M.
Magnitude of Lamotrigine Exposure Through Breastfeeding.
Breastfeed Med. 2022 Apr;17(4):341-348.
Автор: Uguz F.
A New Safety Scoring System for the Use of Psychotropic Drugs During Lactation.
Am J Ther. 2021 Jan-Feb 01;28(1):e118-e126.
Автор: Yashima K, Obara T, Matsuzaki F, Suzuki C, Saeki M, Koyama M, Hosono M, Noda A, Kikuchi S, Hoshiai T, Sato S, Saito M, Hanita T, Mano N.
Evaluation of the Safety of Taking Lamotrigine During Lactation Period.
Breastfeed Med. 2021 Apr 5.
Автор: Birnbaum AK, Meador KJ, Karanam A, Brown C, May RC, Gerard EE, Gedzelman ER, Penovich PE, Kalayjian LA, Cavitt J, Pack AM, Miller JW, Stowe ZN, Pennell PB; MONEAD Investigator Group..
Antiepileptic Drug Exposure in Infants of Breastfeeding Mothers With Epilepsy.
JAMA Neurol. 2020 Apr 1;77(4):441-450.
Автор: Cabo-Lopez I, Canneti B, Puy-Nunez A.
[Epilepsy and breastfeeding: from myth to reality].
Rev Neurol. 2019 Jul 16;69(2):68-76.
Автор: Rybakowski J, Cuba?a WJ, Ga?ecki P, Rymaszewska J, Samochowiec J, Szulc A, Dudek D.
Recommendations of the Polish Psychiatric Association regarding the treatment of affective disorders in women of childbearing age. Part II: Bipolar disorder.
Psychiatr Pol. 2019 Apr 30;53(2):263-276.
Автор: Kacirova I, Grundmann M, Brozmanova H.
A Short Communication: Lamotrigine Levels in Milk, Mothers, and Breastfed Infants During the First Postnatal Month.
Ther Drug Monit. 2019 Jun;41(3):401-404.
Автор: Paulzen M, Stingl JC, Augustin M, Saßmannshausen H, Franz C, Gründer G, Schoretsanitis G.
Comprehensive Measurements of Intrauterine and Postnatal Exposure to Lamotrigine.
Clin Pharmacokinet. 2019 Apr;58(4):535-543.
Автор: Cabo-Lopez I, Canneti B, Puy-Nunez A.
Epilepsia y lactancia materna: del mito a la realidad. [Epilepsy and breastfeeding: from myth to reality].
Rev Neurol. 2019 Jul 16;69(2):68-76.
Автор: Paulzen M, Stingl JC, Augustin M, Saßmannshausen H, Franz C, Gründer G, Schoretsanitis G.
Comprehensive Measurements of Intrauterine and Postnatal Exposure to Lamotrigine.
Clin Pharmacokinet.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.