Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Модулятор трансмембранного проводимости трансмембранного проводимости кистозного фиброза (CFTR), который увеличивает транспорт хлорида. Указано в монотерапии или в сочетании с Elexacaftor, Tezacaftor или Lumacaftor в лечении определенных генетических мутаций муковисцидоза. Пероральное администрация каждые 12 часов.
Его фармакокинетические данные (большой объем распределения, высокий процент связывания белка и низкий PKA) Объясните незначительный перенос в грудное молоко.
Уровни младенческой в плазме составляли 0,5% одновременных уровней материнской плазмы. (Terrell 2018, Trimble 2018)
Никаких клинических или офтальмологических проблем не наблюдалось у более чем 30 детей, чьи матери принимали элексакафтор, ivacaftor, lumacaftor или tezacaftor (Taylor 2021 и 2020, Nash 2020, Middleton 2020 ). Есть опубликованный случай переходного увеличения билирубина и гипертрансаминасемии, который не мог быть отнесен к ivacaftor или lumacaftor, поскольку мать одновременно принимала другие лекарства (TMP-SMX и левофлоксацин). (Trimble 2018)
Несколько медицинских обществ и опытных авторов считают, что этот препарат, вероятно, безопасен во время грудного вскармливания. )
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| pKa | 6.57 | моль/л |
| Tmax | 6 (3 - 10) | час |
| T½ | 12 (9.3 - 13.7) | час |
| Молекулярная масса | 393 | Да |
| ОР | 2.94 - 5.04 | л/кг |
| Относительная доза | 0.13 | % |
| Связывание с белками | 99 | % |
| Соотношение М/П | 0.065 | - |
| Теоретическая доза | 0.0053 | мг/кг/сут |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Elexacaftor ◐ Умеренный риск
Lumacoftor ✓ Низкий риск
Tezacaftor ◐ Умеренный риск
Материнский муковисцидоз ◐ Умеренный риск
Альтернатив: не найдено
Автор: Trimble A, McKinzie C, Terrell M, Stringer E, Esther CR Jr.
Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding.
J Cyst Fibros. 2018 Nov;17(6):779-782.
Автор: LactMed.
Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 -
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Jain R, Taylor-Cousar JL.
Fertility, Pregnancy and Lactation Considerations for Women with CF in the CFTR Modulator Era.
J Pers Med. 2021 May 15;11(5). pii: 418.
Автор: Taylor-Cousar JL, Jain R.
Maternal and fetal outcomes following elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor use during pregnancy and lactation.
J Cyst Fibros. 2021 May;20(3):402-406.
Автор: Nash EF, Middleton PG, Taylor-Cousar JL.
Outcomes of pregnancy in women with cystic fibrosis (CF) taking CFTR modulators - an international survey.
J Cyst Fibros. 2020 Jul;19(4):521-526.
Автор: Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V.
ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases.
Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii: 1901208.
Автор: Taylor-Cousar JL.
CFTR Modulators: Impact on Fertility, Pregnancy, and Lactation in Women with Cystic Fibrosis.
J Clin Med. 2020 Aug 21;9(9). pii: E2706.
Автор: Terrell M, Trimble A, McKenzie C, Stringer E, Esther C.
Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding.
Breastfeeding Medicine 2018 (Suppl 2). The Academy of Breastfeeding Medicine 23rd Annual International Meeting. San Francisco, California. Abstract 78 p.S-35
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.