IgG1 моноклонально-антитело против альфа-фактора некроза опухоли (TNFα), который используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как болезнь Крона, язвенной колит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и псориаз. Внутривенное введение, начальная доза, 2 и 6 недель и каждые 8 недель
Его фармакокинетические данные (очень высокая молекулярная масса и высокое связывание с плазменными белками) объясняют экскрецию в грудном молоке в неопределяемом количестве (Mahadevan 2005, Vasiliauskas 2006, Stengel 2008, Kane 2009) или клинически незначительный . (Matro 2018, Glosen 2014, Fritzsche 2012, Ben-horn 2011)
Уровни младенцев в плазме, которые лечат матерями, которые получали инфликсимаб, стали неопределимыми или очень низкими . >
ни короткие, ни долгосрочные неблагоприятные воздействия на развитие, иммунологический ответ и/или скорость инфекции, ни измененный ответ на вакцинацию младенцев, чьи матери принимали инфликсимаб, были обнаружены . (Махадеван 2005, Vasiliauskas 2006, Stengel 2008, Kane 2009, Tursi 2010, Puig 2010, Correia 2010, Fritzsche 2012, Steenholdt 2012)
Поскольку ему не хватает пероральной биодоступности, кажется затруднительным, любой проход к плазме младенца посредством проглатываемого грудного молока (Amin 2018, BAE 2012) , за исключением преждевременных детей и немедленного периода неоната, в котором может быть повышенной проницаемостью кишечника.
Многочисленные эксперты и научные общества ревматологии, гастроэнтерологии и дерматологии считают, что это препарат с очень низким риском, и, следовательно, совместимый во время кормления грудью. 2018, Amin 2018, Briggs 2017, Nguyen 2016, Flint 2016, Gotestam 2016, Van der Houde 2015, Nielsen 2014, Hyrich 2014, Mahadevan 2011)
Некоторые агентства рекомендуют против введения живых вакцин для младенцев, в то время как мать получает инфликсимаб, если только уровень инфксусного в сыворотке для младенца не обнаруживается.
- АТХ код: L04AB02
- Формула: C 6428 H 9912 N 1694 O 1987 S 46
- Код CAS: 170277-31-3
Фармакокинетика:
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|
Биодоступность при пероральном приеме (БПП)
БПП - это процентное содержание вещества, которое попадает в системный кровоток после введения, всасывания и, по-видимому, первого метаболизма в печени.
На уровне матери, чем ниже биодоступность, тем ниже будет проникновение в молоко.
На уровне грудного ребенка, чем ниже биодоступность веществ, поступающих через молоко при пероральном приеме, тем ниже будет всасывание в кишечнике младенца с меньшим риском попадания в плазму.
Кишечник младенцев младше 15 дней и недоношенных детей может быть более проницаемым, чем у детей старшего возраста. | ≈ 0 | % |
Молекулярная масса вещества.
При большой молекулярной массе выделение частиц в молоко затрудняется.
Вещества с молекулярной массой менее 200 дальтон (Да) легко проходят через альвеолярный эпителий, если она превышает 500 Да, у них возникают проблемы с попаданием в молоко, а при более чем 1000 Да считается, что выделение в грудное молоко очень затруднено. | 144.190 | Да |
Процент связывания данного вещества с белками плазмы (низкий: менее 50%, умеренный: 50-80%, высокий: > 80%).
Чем выше связывание с белками плазмы (обычно более 80%), тем меньше вероятность попадания в молоко.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми столкнулись рецензенты, принимаются во внимание и более низкие значения связывания с белками. | 97 | % |
T½ или период полувыведения - это время, необходимое для снижения концентрации в плазме крови до половины ее первоначального значения, определяемого как период полувыведения.
Чем короче (несколько часов), тем быстрее достигается элиминация и безопаснее для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения среднего времени. | 192 - 228 | час |
Соотношение молоко/плазма (М/П) - это отношение концентрации данного вещества в молоке к концентрации того же вещества в плазме.
Чем ниже соотношение (<1), тем меньше концентрация в молоке. | 0.003 | - |
Это количество лекарственного средства в мг/кг/сут, которое может получить младенец от матери. Рассчитывается на основе опубликованной концентрации лекарственного средства в материнском молоке при предположении, что ежедневное потребление молока составляет 150 мл на килограмм массы тела.
Умножив миллиграммы вещества, содержащегося в каждом миллилитре материнского молока, на 150, рассчитывается доза препарата в мг/кг/сут, которую принимает ребенок:
Теоретическая доза (мг/кг/сут) = Концентрация в материнском молоке (мг/мл) х 150 | 0 | мг/кг/сут |
Это процентная доля дозы препарата, принимаемого матерью, которая попадает к младенцу через материнское молоко.
Значения менее 10% считаются безопасными.
Оценивается средняя масса тела матери в 60 кг, которая используется при расчете дозы для взрослых (мг/кг/сут):
Относительная доза (%) = Теоретическая доза получаемую младенцем (мг (кг/сут) х 100 / доза матери (мг/кг/сут) | 0 | % |
Процент от терапевтической дозы для детей. Это показатель, который аналогичен относительной дозе, но применяется к лекарственным средствам, которые используются в качестве педиатрических лекарств.
Это процент дозы, полученной младенцем с грудным молоком, по отношению к обычной дозе для детей:
% от терапевтической дозы = теоретическая доза для младенцев (мг/кг/сут) х 100 / Обычная доза для детей (мг/кг/сут)
Значения менее 10% считаются безопасными | 0 | % |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Материнский ревматоидный артрит (РА) Умеренный риск Материнское воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) Умеренный риск
