Предназначен для лечения и профилактики артериальной, венозной или легочной тромбоэмболии и острого коронарного синдрома.
Разрешено к применению у новорожденных и детей грудного возраста.
Внутривенное, внутриартериальное или подкожное введение.
На дату последнего обновления не было доступных опубликованных данных о его экскреции с грудным молоком.
Высокая молекулярная масса стандартного или нефракционированного гепарина, а также гепарина с низкой молекулярной массой делает маловероятным их попадание в грудное молоко в клинически значимых количествах (Pfizer 2016); производители утверждают, что он не выделяется с грудным молоком (AEMPS 2017, Hospira 2014).
Кроме того, гепарины инактивируются в желудочно-кишечном тракте, не всасываясь (практически нулевая пероральная биодоступность), что предотвращает попадание в плазму младенца из проглоченного грудного молока (Pfizer, 2016).
ПЭкскреция в грудное молоко других низкомолекулярных гепаринов, таких как дальтепарин, практически не наблюдалась (Richter 2001). В плазме младенцев, находящихся на грудном вскармливании матерями, получавшими эноксапарин, отсутствует антикоагулянтная активность (Guillonneau, 1996).
РРиск гепарин-индуцированной тромбоцитопении и остеопороза ниже при использовании низкомолекулярных гепаринов (Fuller 2013, Middeldorp 2011, Rath 2010).
Различные медицинские общества, эксперты и консенсус экспертов считают использование этого препарата безопасным во время грудного вскармливания (Hale, Lactmed, Bates 2018 и 1997, Briggs 2015, Schaefer 2015, Rowe 2013, Fuller 2013, Yurdakök 2012, Rath 2010).
Перечень основных лекарственных средств ВОЗ 2002 г.: совместимы с грудным вскармливанием (ВОЗ 2002 г).
- АТХ код: B01AB01
- АТХ код: C05BA03
- АТХ код: S01XA14
- Код CAS: 9005-49-6
Фармакокинетика:
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|
Биодоступность при пероральном приеме (БПП)
БПП - это процентное содержание вещества, которое попадает в системный кровоток после введения, всасывания и, по-видимому, первого метаболизма в печени.
На уровне матери, чем ниже биодоступность, тем ниже будет проникновение в молоко.
На уровне грудного ребенка, чем ниже биодоступность веществ, поступающих через молоко при пероральном приеме, тем ниже будет всасывание в кишечнике младенца с меньшим риском попадания в плазму.
Кишечник младенцев младше 15 дней и недоношенных детей может быть более проницаемым, чем у детей старшего возраста. | 0 | % |
Молекулярная масса вещества.
При большой молекулярной массе выделение частиц в молоко затрудняется.
Вещества с молекулярной массой менее 200 дальтон (Да) легко проходят через альвеолярный эпителий, если она превышает 500 Да, у них возникают проблемы с попаданием в молоко, а при более чем 1000 Да считается, что выделение в грудное молоко очень затруднено. | 15.000 (3.000 - 30.0 | Да |
Процент связывания данного вещества с белками плазмы (низкий: менее 50%, умеренный: 50-80%, высокий: > 80%).
Чем выше связывание с белками плазмы (обычно более 80%), тем меньше вероятность попадания в молоко.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми столкнулись рецензенты, принимаются во внимание и более низкие значения связывания с белками. | 95 | % |
Для характеристики процесса распределения лекарственного вещества вводят понятие - объем распределения (ОР). Объем распределения отражает долю лекарственного вещества в организме после перорального или внутривенного введения.
За более высокими значениями ОР следует более низкая экскреция в грудное молоко из-за диффузии в интерстициальную жидкость (ОР >12 л = 0,2 л/кг) или внутрь клеток (ОР >40 Л = 0,6 л/кг), в то время как более низкие значения (< 3 л = 0,04 л/кг) означают что препарат остается в плазме и может выделяться с молоком. | 0.07 | л/кг |
Tmax или время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови - это время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови после введения.
В это время следует избегать грудного вскармливания ребенка. Рекомендуется принимать препарат сразу после кормления грудью.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения максимального времени. | 0.3 | час |
T½ или период полувыведения - это время, необходимое для снижения концентрации в плазме крови до половины ее первоначального значения, определяемого как период полувыведения.
Чем короче (несколько часов), тем быстрее достигается элиминация и безопаснее для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения среднего времени. | 1.5 (1 - 6) | час |
Соотношение молоко/плазма (М/П) - это отношение концентрации данного вещества в молоке к концентрации того же вещества в плазме.
Чем ниже соотношение (<1), тем меньше концентрация в молоке. | 0 | - |
