Антидепрессант SSRI. Ежедневная дневная доза пероральная администрация.
он выводится в человеческом молоке в небольших количествах (Lopes 2018, Weisskopf 2017, Salazar 2016, Berle 2004, Heikkinen 2003, Suri 2002, Hendrick 2001, Kristensen 1999, Yoshida 1998, Burch 1992, Isenberg 1990) , хотя и больше, чем у других антидепрессантов из одной и той же группы SSRI, с относительной дозой & gt; 10%.
уровни младенцев в плазме, чьи мамы принимали флуоксетин очень низкий или ниже предела обнаружения. 1998)
случайная колика, раздражительность, бессонница, анорексия и снижение увеличения веса было сообщено (Kristensen 1999, Chambers 1999, Lester 1993) , но проблемы не были. наблюдается в большинстве публикаций, особенно за пределами периода новорожденных (Taddio 1996) . Есть много опубликованных случаев, не имеющих краткосрочных или долгосрочных неблагоприятных последствий на веса младенца или развития нейродерации. 1998)
могут быть проблемы с адаптацией в течение непосредственного неонатального периода или гиперстимуляции серотонина в термине или недоношенных детей, рожденных с высоким уровнем в плазме, потому что их матери принимали флуоксетин во время беременности. (Kieviet 2015, Morris 2015, Hale 2010, Nordeng 2001)
флуоксетин, как и другие антидепрессанты, может вызвать проблемы галактореи и/или гиперпролактинемии. Arya 1995)
Различные медицинские общества и экспертный консенсус Рассмотрите использование этого лекарства безопасным во время грудного вскармливания . (Hale, Lactmed, Uguz 2021, Amir 2011, Berle 2011, Lanza 2009, ABM 2008, Pomp 2001)
Известные более безопасные альтернативы могут быть предпочтительны во время грудного вскармливания, особенно в течение неонатального периода и в случае недоношенности. 2004, Gjerdingen 2003, Wisner 2002, Nordeng 2001, Wisner 1996)
женщины, страдающие депрессией во время беременности, нуждаются в большей поддержке грудного вскармливания из-за их повышенного риска возникновения проблем и раннего прекращения грудного вскармливания. 2012)
- АТХ код: N06AB03
- Формула: C 17 H 18 F 3
Фармакокинетика:
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|
Биодоступность при пероральном приеме (БПП)
БПП - это процентное содержание вещества, которое попадает в системный кровоток после введения, всасывания и, по-видимому, первого метаболизма в печени.
На уровне матери, чем ниже биодоступность, тем ниже будет проникновение в молоко.
На уровне грудного ребенка, чем ниже биодоступность веществ, поступающих через молоко при пероральном приеме, тем ниже будет всасывание в кишечнике младенца с меньшим риском попадания в плазму.
Кишечник младенцев младше 15 дней и недоношенных детей может быть более проницаемым, чем у детей старшего возраста. | 100 | % |
Молекулярная масса вещества.
При большой молекулярной массе выделение частиц в молоко затрудняется.
Вещества с молекулярной массой менее 200 дальтон (Да) легко проходят через альвеолярный эпителий, если она превышает 500 Да, у них возникают проблемы с попаданием в молоко, а при более чем 1000 Да считается, что выделение в грудное молоко очень затруднено. | 346 | Да |
Процент связывания данного вещества с белками плазмы (низкий: менее 50%, умеренный: 50-80%, высокий: > 80%).
Чем выше связывание с белками плазмы (обычно более 80%), тем меньше вероятность попадания в молоко.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми столкнулись рецензенты, принимаются во внимание и более низкие значения связывания с белками. | 94.5 | % |
Для характеристики процесса распределения лекарственного вещества вводят понятие - объем распределения (ОР). Объем распределения отражает долю лекарственного вещества в организме после перорального или внутривенного введения.
За более высокими значениями ОР следует более низкая экскреция в грудное молоко из-за диффузии в интерстициальную жидкость (ОР >12 л = 0,2 л/кг) или внутрь клеток (ОР >40 Л = 0,6 л/кг), в то время как более низкие значения (< 3 л = 0,04 л/кг) означают что препарат остается в плазме и может выделяться с молоком. | 2.6 | л/кг |
Tmax или время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови - это время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови после введения.
В это время следует избегать грудного вскармливания ребенка. Рекомендуется принимать препарат сразу после кормления грудью.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения максимального времени. | 6 - 8 | час |
T½ или период полувыведения - это время, необходимое для снижения концентрации в плазме крови до половины ее первоначального значения, определяемого как период полувыведения.
Чем короче (несколько часов), тем быстрее достигается элиминация и безопаснее для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения среднего времени. | 144 | час |
Соотношение молоко/плазма (М/П) - это отношение концентрации данного вещества в молоке к концентрации того же вещества в плазме.
Чем ниже соотношение (<1), тем меньше концентрация в молоке. | 0.3 - 0.9 | - |
Это количество лекарственного средства в мг/кг/сут, которое может получить младенец от матери. Рассчитывается на основе опубликованной концентрации лекарственного средства в материнском молоке при предположении, что ежедневное потребление молока составляет 150 мл на килограмм массы тела.
Умножив миллиграммы вещества, содержащегося в каждом миллилитре материнского молока, на 150, рассчитывается доза препарата в мг/кг/сут, которую принимает ребенок:
Теоретическая доза (мг/кг/сут) = Концентрация в материнском молоке (мг/мл) х 150 | 0.01 - 0.06 | мг/кг/сут |
Это процентная доля дозы препарата, принимаемого матерью, которая попадает к младенцу через материнское молоко.
Значения менее 10% считаются безопасными.
Оценивается средняя масса тела матери в 60 кг, которая используется при расчете дозы для взрослых (мг/кг/сут):
Относительная доза (%) = Теоретическая доза получаемую младенцем (мг (кг/сут) х 100 / доза матери (мг/кг/сут) | 3 - 20.0 | % |
