Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Моноклональное антитело IgG1 против альфа -фактора некроза опухоли (TNFα), используемого при аутоиммунных заболеваниях, ревматоидный артрит, псориатический артрит, псориаз и анкилозирующий спондилит.
подкожное введение один или два раза в неделю в течение 12-24 недель.
Возможно, из -за его высокой молекулярной массы и его высокого связывания белка в плазме он выводится в грудном молоке в клинически незначительных количествах (Butler 2014, Berthelsen 2010, Keeling 2010, Murashima 2009, Østensen 2007, 2006 и 2004).
Уровни младенцев в плазме, которые ведут матерей, вводимыми этанерцептом, не обнаруживаются или очень низкие (Berthelsen 2010, Murashima 2009).
Не наблюдалось краткосрочного или долгосрочного развития, инфекции или иммунологических проблем или проблем с вакцинацией.
Его нулевая пероральная биодоступность будет препятствовать переносу от грудного молока в плазму младенца (Amin 2018, Grunewald 2015, Mervic 2014, Butler 2014, Hyrich 2013, Bae 2012, Keeling 2010), за исключением преждевременных детей и непосредственного периода новорожденного, когда может быть проницаемость кишечника.
Многочисленные эксперты и научные ассоциации ревматологии и дерматологии считают его использование очень низкий риск и, следовательно, совместимых во время грудного вскармливания (Amin 2018, Flint 2016, Götestam 2016, Dall'ara 2016, Grunewald 2015, Nielsen 2014, Mervic 2014, Butler. 2014, Hyrich 2013, Habal 2012, Berthelsen 2010, Keeling 2010, Fischer 2010, Murashima 2009).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 72 | час |
| T½ | 70 - 115 | час |
| БПП | ≈ 0 | % |
| Молекулярная масса | 150.000 | Да |
| ОР | 0.24 | л/кг |
| Относительная доза | 0.07 - 0.2 | % |
| ПТД | <2.8 | % |
| Соотношение М/П | 0.0001 | - |
| Теоретическая доза | <0.011 | мг/кг/сут |
Альтернатив: не найдено
Автор: Russell MD, Dey M, Flint J, Davie P, Allen A, Crossley A, Frishman M, Gayed M, Hodson K, Khamashta M, Moore L, Panchal S, Piper M, Reid C, Saxby K, Schreiber K, Senvar N, Tosounidou S, van de Venne M, Warburton L, Williams D, Yee CS, et al.
British Society for Rheumatology guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding: immunomodulatory anti-rheumatic drugs and corticosteroids.
Rheumatology (Oxford). 2022 Nov 2. pii: keac551.
Автор: Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al.
2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556.
Автор: Lamb CA, Kennedy NA, Raine T, Hendy PA, Smith PJ, Limdi JK, Hayee B, Lomer MCE, Parkes GC, Selinger C, Barrett KJ, Davies RJ, Bennett C, Gittens S, Dunlop MG, Faiz O, Fraser A, Garrick V, Johnston PD, Parkes M, Sanderson J, Terry H; et al.
British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults.
Gut. 2019 Dec;68(Suppl 3):s1-s106.
Автор: Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ.
Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say?
Am J Clin Dermatol. 2018 Feb;19(1):1-13.
Автор: Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M.
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation.
Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810.
Автор: Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group.
BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids.
Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7.
Автор: Dall'ara F, Reggia R, Bazzani C, Andreoli L, Agosti M, Mazza G, Lazzaroni MG, Lojacono A, Motta M, Tincani A.
Safety of anti-TNF alfa agents during pregancy and breastfeeding: longterm follow up of exposed children in a case-series of mothers with chronic arthritides.
Ann Rheum Dis 2016;75 (Suppl 2):493. Abstract
Автор: Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L.
Are biological drugs safe in pregnancy?
Reumatismo.
Автор: Grunewald S, Jank A.
New systemic agents in dermatology with respect to fertility, pregnancy, and lactation.
J Dtsch Dermatol Ges.
Автор: Butler DC, Heller MM, Murase JE.
Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427.
Автор: Mervic L.
Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics.
Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31.
Автор: Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J.
IBD medications during pregnancy and lactation.
Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Feb;11(2):116-27.
Автор: Hyrich KL, Verstappen SM.
Biologic therapies and pregnancy: the story so far.
Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1377-85.
Автор: Witzel SJ.
Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
Автор: Habal FM, Huang VW.
Review article: a decision-making algorithm for the management of pregnancy in the inflammatory bowel disease patient.
Aliment Pharmacol Ther.
Автор: Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation.
Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation.
J Am Acad Dermatol.
Автор: Fischer-Betz RE, Schneider M.
[Biologics during pregnancy and breast--feeding].
Z Rheumatol.
Автор: Østensen M, Motta M.
Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing.
Nat Clin Pract Rheumatol.
Автор: Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al.
Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction.
Arthritis Res Ther.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.