Гепарин низкомолекулярный.
Показан для лечения и профилактики артериальной, венозной или легочной тромбоэмболии и острого коронарного синдрома.Разрешено к применению у новорожденных и детей грудного возраста.
Подкожное введение.
Сообщалось об отсутствии антикоагулянтной активности в плазме младенцев, вскармливаемых матерями, получавшими эноксапарин (Guillonneau, 1996).
Никаких проблем у младенцев, матери которых лечили эноксапарином, не наблюдалось (Ylikotila 2015, Guillonneau 1996). /p>
Высокая молекулярная масса стандартного или нефракционированного гепарина, а также так называемых низкомолекулярных гепаринов делает маловероятным их попадание в грудное молоко в клинически значимом количестве.
Практически отсутствует экскреция в грудное молоко другого низкомолекулярного гепарина, далтепарина (Richter, 2001).
Кроме того, гепарины инактивируются в желудочно-кишечном тракте, не всасываясь (практически нулевая пероральная биодоступность), что предотвращает попадание в плазму младенца из проглоченного грудного молока (Sanofi 2020, AEMPS 2020).
Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении и остеопороза ниже при использовании низкомолекулярных гепаринов (Fuller 2013, Middeldorp 2011, Rath 2010).
Производитель, различные медицинские общества, эксперты и консенсус экспертов считают использование этого препарата безопасным при грудном вскармливании (Hale, Lactmed, Sanofi 2020, AEMPS 2020, Bates 2018 and 1997, Noviani 2016, Briggs 2015, Schaefer 2015, Fuller 2013, Yurdakök 2012, Rath 2010).
- АТХ код: B01AB05
- Формула: C 26 H 42 N 2 O 37 S 5
- Код CAS: 9005-49-6
Фармакокинетика:
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|
Биодоступность при пероральном приеме (БПП)
БПП - это процентное содержание вещества, которое попадает в системный кровоток после введения, всасывания и, по-видимому, первого метаболизма в печени.
На уровне матери, чем ниже биодоступность, тем ниже будет проникновение в молоко.
На уровне грудного ребенка, чем ниже биодоступность веществ, поступающих через молоко при пероральном приеме, тем ниже будет всасывание в кишечнике младенца с меньшим риском попадания в плазму.
Кишечник младенцев младше 15 дней и недоношенных детей может быть более проницаемым, чем у детей старшего возраста. | 0 | % |
Молекулярная масса вещества.
При большой молекулярной массе выделение частиц в молоко затрудняется.
Вещества с молекулярной массой менее 200 дальтон (Да) легко проходят через альвеолярный эпителий, если она превышает 500 Да, у них возникают проблемы с попаданием в молоко, а при более чем 1000 Да считается, что выделение в грудное молоко очень затруднено. | 4.500 (3.800 - 5.000 | Да |
Для характеристики процесса распределения лекарственного вещества вводят понятие - объем распределения (ОР). Объем распределения отражает долю лекарственного вещества в организме после перорального или внутривенного введения.
За более высокими значениями ОР следует более низкая экскреция в грудное молоко из-за диффузии в интерстициальную жидкость (ОР >12 л = 0,2 л/кг) или внутрь клеток (ОР >40 Л = 0,6 л/кг), в то время как более низкие значения (< 3 л = 0,04 л/кг) означают что препарат остается в плазме и может выделяться с молоком. | 0.07 | л/кг |
Tmax или время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови - это время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови после введения.
В это время следует избегать грудного вскармливания ребенка. Рекомендуется принимать препарат сразу после кормления грудью.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения максимального времени. | 3 - 5 | час |
T½ или период полувыведения - это время, необходимое для снижения концентрации в плазме крови до половины ее первоначального значения, определяемого как период полувыведения.
Чем короче (несколько часов), тем быстрее достигается элиминация и безопаснее для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения среднего времени. | 4 - 7 | час |
