В меру безопасный. Возможен небольшой риск. Следите за состоянием ребёнка.
Модулятор трансмембранного проводимости трансмембранного проводимости (CFTR), который увеличивает транспорт хлорида. Указано в сочетании с Tezacaftor и Ivacaftor в определенных генетических мутациях муковисцидоза. Пероральное администрация каждые 12 часов.
Начиная с последнего обновления, мы не нашли опубликованных данных о его экскреции в грудном молоке.
Его фармакокинетические данные (большой объем распределения, умеренно высокая молекулярная масса, очень высокий процент связывания белка и низкий PKA) делают очень маловероятным, что значительные количества будут перенесены в грудное молоко.
Два препарата из одной и той же группы и аналогичной структуры, ivacaftor и lumacaftor, выводятся в грудном молоке в незначительных количествах. (Terrell 2018, Trimble 2018)
Клинические или офтальмологические проблемы не наблюдались у более чем 30 детей, чьи матери принимали Elexacaftor, Ivacaftor, Lumacaftor или Tezacaftor. (Taylor 2021 и 2020, Nash 2020, Middleton 2020)
Несколько медицинских обществ и опытных авторов считают, что этот препарат, вероятно, безопасен во время грудного вскармливания. )
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| pKa | 4.1 | моль/л |
| Tmax | 6 | час |
| T½ | 24.7 | час |
| БПП | 80 | % |
| Молекулярная масса | 598 | Да |
| ОР | 0.77 | л/кг |
| Связывание с белками | 99 | % |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Tezacaftor ◐ Умеренный риск
Материнский муковисцидоз ◐ Умеренный риск
Альтернативы:
Автор: Terrell M, Trimble A, McKenzie C, Stringer E, Esther C.
Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding.
Breastfeeding Medicine 2018 (Suppl 2). The Academy of Breastfeeding Medicine 23rd Annual International Meeting. San Francisco, California. Abstract 78 p.S-35
Автор: LactMed.
Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 -
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Jain R, Taylor-Cousar JL.
Fertility, Pregnancy and Lactation Considerations for Women with CF in the CFTR Modulator Era.
J Pers Med. 2021 May 15;11(5). pii: 418.
Автор: Taylor-Cousar JL, Jain R.
Maternal and fetal outcomes following elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor use during pregnancy and lactation.
J Cyst Fibros. 2021 May;20(3):402-406.
Автор: Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V.
ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases.
Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii: 1901208.
Автор: Nash EF, Middleton PG, Taylor-Cousar JL.
Outcomes of pregnancy in women with cystic fibrosis (CF) taking CFTR modulators - an international survey.
J Cyst Fibros. 2020 Jul;19(4):521-526.
Автор: Taylor-Cousar JL.
CFTR Modulators: Impact on Fertility, Pregnancy, and Lactation in Women with Cystic Fibrosis.
J Clin Med. 2020 Aug 21;9(9). pii: E2706.
Автор: Trimble A, McKinzie C, Terrell M, Stringer E, Esther CR Jr.
Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding.
J Cyst Fibros. 2018 Nov;17(6):779-782.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.