Противовоспалительный и иммуномодулирующий, используемый при лечении псориаза и в рецидивирующих формах рассеянного склероза.
Актуальное и пероральное введение каждые 12 часов
его фармакокинетические данные, широкий объем распределения и короткий период полураспада, объясните (Almas 2016) незначительный проход к грудкому молоку (Ciplea 2020).
Возможные побочные эффекты редки и в целом несерьезные (желудочно -кишечные и лейкопения), не представляя иммуносупрессивных эффектов или более высокой частоты инфекций (AEMPS 2015, EMA 2017).
Различные медицинские общества и/или экспертный консенсус рассмотрим использование этого лекарства во время безопасности грудного вскармливания (Hale, Alroughani 2016, Briggs 2015), хотя другие различаются (Langer 2019).
Воздействие может быть сведено к минимуму на 90%, ожидая 3 часа, чтобы снова кормить грудью после принятия препарата.
Пока не будет известно более опубликованных данных об этом препарате в отношении грудного вскармливания, можно предпочтительнее, чтобы более безопасные альтернативы были предпочтительны (Langer 2019, Cree 2013), особенно в течение неонатального периода и в случае недоношенности.
Учитывая убедительные доказательства, которые существуют в пользу грудного вскармливания для развития детей и здоровья матерей, удобно оценить риск-бен-выгоду для любого материнского лечения, включая химиотерапию, индивидуально консультируя каждую мать, которая хочет продолжить с грудным вскармливанием (Koren 2013).
- АТХ код: D05AX01
- АТХ код: N07XX09
- Формула: C 6 H 8 O 4
Фармакокинетика:
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|
Молекулярная масса вещества.
При большой молекулярной массе выделение частиц в молоко затрудняется.
Вещества с молекулярной массой менее 200 дальтон (Да) легко проходят через альвеолярный эпителий, если она превышает 500 Да, у них возникают проблемы с попаданием в молоко, а при более чем 1000 Да считается, что выделение в грудное молоко очень затруднено. | 144 | Да |
Процент связывания данного вещества с белками плазмы (низкий: менее 50%, умеренный: 50-80%, высокий: > 80%).
Чем выше связывание с белками плазмы (обычно более 80%), тем меньше вероятность попадания в молоко.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми столкнулись рецензенты, принимаются во внимание и более низкие значения связывания с белками. | 27 - 40 | % |
Для характеристики процесса распределения лекарственного вещества вводят понятие - объем распределения (ОР). Объем распределения отражает долю лекарственного вещества в организме после перорального или внутривенного введения.
За более высокими значениями ОР следует более низкая экскреция в грудное молоко из-за диффузии в интерстициальную жидкость (ОР >12 л = 0,2 л/кг) или внутрь клеток (ОР >40 Л = 0,6 л/кг), в то время как более низкие значения (< 3 л = 0,04 л/кг) означают что препарат остается в плазме и может выделяться с молоком. | 0.7 - 1.2 | л/кг |
Tmax или время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови - это время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови после введения.
В это время следует избегать грудного вскармливания ребенка. Рекомендуется принимать препарат сразу после кормления грудью.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения максимального времени. | 2 - 3 | час |
T½ или период полувыведения - это время, необходимое для снижения концентрации в плазме крови до половины ее первоначального значения, определяемого как период полувыведения.
Чем короче (несколько часов), тем быстрее достигается элиминация и безопаснее для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения среднего времени. | 0.75 - 1 | час |
Это количество лекарственного средства в мг/кг/сут, которое может получить младенец от матери. Рассчитывается на основе опубликованной концентрации лекарственного средства в материнском молоке при предположении, что ежедневное потребление молока составляет 150 мл на килограмм массы тела.
Умножив миллиграммы вещества, содержащегося в каждом миллилитре материнского молока, на 150, рассчитывается доза препарата в мг/кг/сут, которую принимает ребенок:
Теоретическая доза (мг/кг/сут) = Концентрация в материнском молоке (мг/мл) х 150 | 0.0004 - 0.001 | мг/кг/сут |
Это процентная доля дозы препарата, принимаемого матерью, которая попадает к младенцу через материнское молоко.
Значения менее 10% считаются безопасными.
Оценивается средняя масса тела матери в 60 кг, которая используется при расчете дозы для взрослых (мг/кг/сут):
Относительная доза (%) = Теоретическая доза получаемую младенцем (мг (кг/сут) х 100 / доза матери (мг/кг/сут) | 0.005 - 0.01 | % |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Материнский рассеянный склероз Умеренный риск
