Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Противовоспалительный и иммуномодулирующий, используемый при лечении псориаза и в рецидивирующих формах рассеянного склероза.
Актуальное и пероральное введение каждые 12 часов
его фармакокинетические данные, широкий объем распределения и короткий период полураспада, объясните (Almas 2016) незначительный проход к грудкому молоку (Ciplea 2020).
Возможные побочные эффекты редки и в целом несерьезные (желудочно -кишечные и лейкопения), не представляя иммуносупрессивных эффектов или более высокой частоты инфекций (AEMPS 2015, EMA 2017).
Различные медицинские общества и/или экспертный консенсус рассмотрим использование этого лекарства во время безопасности грудного вскармливания (Hale, Alroughani 2016, Briggs 2015), хотя другие различаются (Langer 2019).
Воздействие может быть сведено к минимуму на 90%, ожидая 3 часа, чтобы снова кормить грудью после принятия препарата.
Пока не будет известно более опубликованных данных об этом препарате в отношении грудного вскармливания, можно предпочтительнее, чтобы более безопасные альтернативы были предпочтительны (Langer 2019, Cree 2013), особенно в течение неонатального периода и в случае недоношенности.
Учитывая убедительные доказательства, которые существуют в пользу грудного вскармливания для развития детей и здоровья матерей, удобно оценить риск-бен-выгоду для любого материнского лечения, включая химиотерапию, индивидуально консультируя каждую мать, которая хочет продолжить с грудным вскармливанием (Koren 2013).
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 2 - 3 | час |
| T½ | 0.75 - 1 | час |
| Молекулярная масса | 144 | Да |
| ОР | 0.7 - 1.2 | л/кг |
| Относительная доза | 0.005 - 0.01 | % |
| Связывание с белками | 27 - 40 | % |
| Теоретическая доза | 0.0004 - 0.001 | мг/кг/сут |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Материнский рассеянный склероз ◐ Умеренный риск
Альтернативы:
Автор: Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada.
Cancer chemotherapy and pregnancy.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278.
Автор: Cree BA.
Update on reproductive safety of current and emerging disease-modifying therapies for multiple sclerosis.
Mult Scler. 2013 Jun;19(7):835-43.
Автор: Rostami-Yazdi M, Clement B, Mrowietz U.
Pharmacokinetics of anti-psoriatic fumaric acid esters in psoriasis patients.
Arch Dermatol Res.
Автор: Litjens NH, Burggraaf J, van Strijen E, van Gulpen C, Mattie H, Schoemaker RC, van Dissel JT, Thio HB, Nibbering PH.
Pharmacokinetics of oral fumarates in healthy subjects.
Br J Clin Pharmacol.
Автор: AEMPS.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera).
Автор: Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB.
Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk.
Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line)
Автор: Ciplea AI, Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T, Gold R, Hale TW, Hellwig K.
Dimethyl fumarate transfer into human milk.
Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 31;13:1756286420968414.
Автор: Langer-Gould AM.
Pregnancy and Family Planning in Multiple Sclerosis.
Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):773-792.
Автор: Dobson R, Dassan P, Roberts M, Giovannoni G, Nelson-Piercy C, Brex PA.
UK consensus on pregnancy in multiple sclerosis: 'Association of British Neurologists' guidelines.
Pract Neurol. 2019 Apr;19(2):106-114.
Автор: Brown SM, Aljefri KA, Waas R, Hampton PJ.
Systemic medications used in treatment of common dermatological conditions: Safety profile with respect to pregnancy, breast feeding and content in seminal fluid.
J Dermatolog Treat.
Автор: Alroughani R, Altintas A, Al Jumah M, Sahraian M, Alsharoqi I, AlTahan A, Daif A, Dahdaleh M, Deleu D, Fernandez O, Grigoriadis N, Inshasi J, Karabudak R, Taha K, Totolyan N, Yamout BI, Zakaria M, Bohlega S.
Pregnancy and the Use of Disease-Modifying Therapies in Patients with Multiple Sclerosis: Benefits versus Risks.
Mult Scler Int.
Автор: Almas S, Vance J, Baker T, Hale T.
Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother.
Mult Scler Int. 2016;2016:6527458.
Автор: AEMPS.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera®).
V1/22042015.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.