Это гуманизированное моноклональное антитело, направленное против TNFα (альфа -фактор некроза опухоли), используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, осеальный спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и болезнь Крона, не отвечающий на традиционное лечение.
инъецированное подкожное введение каждые 2 недели в течение нескольких месяцев.
Вероятно, из -за высокой молекулярной массы, не обнаруживаемые следы или очень низкие концентрации не было обнаружено в материнском молоке (Morita 2018, Matro 2018, EMA 2018, Clowse 2017, Forger 2016, Mahadevan 2013).
не поглощается кишечником, которая еще более защищает для младенца -кормящего.
НЕТ ВРЕМЕНИ НЕ НЕПРАВИЛЬНО У ЧЕТВОСТИ У МАТЕРИ, ЧТО МАТЕРИ, ЧТО РАССЛЕДОВАНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ (Clowse 2017, Mahadevan 2013 & amp; 2012).
Производитель (EMA 2018) и экспертные авторы и медицинские ассоциации считают его совместимым с грудным вскармливанием (Hale, Owczarek 2020, Sammaritano 2020, Picardo 2019, Mahadevan 2019 Y 2017, Amin 2018, Matro 2018, Clowse 2017, Flint 2016, Gotestam. -Велярный 2016, Briggs 2015, Damas 2015, Chaparro 2015, Nielsen 2014, Gisbert 2013 Y 2011, Yarur 2013, Mahadevan 2011, Van der Woude 2010, Fischer 2010).
может быть осторожным, чтобы избежать его использования в течение двух последующих недель, поскольку возможна значительная экскреция в молоко в течение первых 3 - 4 дня после родов и поглощения младенцем.
- АТХ код: L04AB05
- Формула: C 2115 H 3252 N 556 O 673 S 16
Фармакокинетика:
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|
Биодоступность при пероральном приеме (БПП)
БПП - это процентное содержание вещества, которое попадает в системный кровоток после введения, всасывания и, по-видимому, первого метаболизма в печени.
На уровне матери, чем ниже биодоступность, тем ниже будет проникновение в молоко.
На уровне грудного ребенка, чем ниже биодоступность веществ, поступающих через молоко при пероральном приеме, тем ниже будет всасывание в кишечнике младенца с меньшим риском попадания в плазму.
Кишечник младенцев младше 15 дней и недоношенных детей может быть более проницаемым, чем у детей старшего возраста. | ≈ 0 | % |
Молекулярная масса вещества.
При большой молекулярной массе выделение частиц в молоко затрудняется.
Вещества с молекулярной массой менее 200 дальтон (Да) легко проходят через альвеолярный эпителий, если она превышает 500 Да, у них возникают проблемы с попаданием в молоко, а при более чем 1000 Да считается, что выделение в грудное молоко очень затруднено. | 91.000 | Да |
Для характеристики процесса распределения лекарственного вещества вводят понятие - объем распределения (ОР). Объем распределения отражает долю лекарственного вещества в организме после перорального или внутривенного введения.
За более высокими значениями ОР следует более низкая экскреция в грудное молоко из-за диффузии в интерстициальную жидкость (ОР >12 л = 0,2 л/кг) или внутрь клеток (ОР >40 Л = 0,6 л/кг), в то время как более низкие значения (< 3 л = 0,04 л/кг) означают что препарат остается в плазме и может выделяться с молоком. | 0.11 | л/кг |
Tmax или время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови - это время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови после введения.
В это время следует избегать грудного вскармливания ребенка. Рекомендуется принимать препарат сразу после кормления грудью.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения максимального времени. | 54 - 171 | час |
T½ или период полувыведения - это время, необходимое для снижения концентрации в плазме крови до половины ее первоначального значения, определяемого как период полувыведения.
Чем короче (несколько часов), тем быстрее достигается элиминация и безопаснее для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения среднего времени. | 336 | час |
Это количество лекарственного средства в мг/кг/сут, которое может получить младенец от матери. Рассчитывается на основе опубликованной концентрации лекарственного средства в материнском молоке при предположении, что ежедневное потребление молока составляет 150 мл на килограмм массы тела.
Умножив миллиграммы вещества, содержащегося в каждом миллилитре материнского молока, на 150, рассчитывается доза препарата в мг/кг/сут, которую принимает ребенок:
Теоретическая доза (мг/кг/сут) = Концентрация в материнском молоке (мг/мл) х 150 | 0 - 0.01 | мг/кг/сут |
Это процентная доля дозы препарата, принимаемого матерью, которая попадает к младенцу через материнское молоко.
Значения менее 10% считаются безопасными.
Оценивается средняя масса тела матери в 60 кг, которая используется при расчете дозы для взрослых (мг/кг/сут):
Относительная доза (%) = Теоретическая доза получаемую младенцем (мг (кг/сут) х 100 / доза матери (мг/кг/сут) | 0 - 0.15 | % |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Материнский ревматоидный артрит (РА) Умеренный риск Материнское воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) Умеренный риск
