Безопасно. Совместимый. Минимальный риск для грудного вскармливания и ребёнка.
Это гуманизированное моноклональное антитело, направленное против TNFα (альфа -фактор некроза опухоли), используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, осеальный спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и болезнь Крона, не отвечающий на традиционное лечение.
инъецированное подкожное введение каждые 2 недели в течение нескольких месяцев.
Вероятно, из -за высокой молекулярной массы, не обнаруживаемые следы или очень низкие концентрации не было обнаружено в материнском молоке (Morita 2018, Matro 2018, EMA 2018, Clowse 2017, Forger 2016, Mahadevan 2013).
не поглощается кишечником, которая еще более защищает для младенца -кормящего.
НЕТ ВРЕМЕНИ НЕ НЕПРАВИЛЬНО У ЧЕТВОСТИ У МАТЕРИ, ЧТО МАТЕРИ, ЧТО РАССЛЕДОВАНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ (Clowse 2017, Mahadevan 2013 & amp; 2012).
Производитель (EMA 2018) и экспертные авторы и медицинские ассоциации считают его совместимым с грудным вскармливанием (Hale, Owczarek 2020, Sammaritano 2020, Picardo 2019, Mahadevan 2019 Y 2017, Amin 2018, Matro 2018, Clowse 2017, Flint 2016, Gotestam. -Велярный 2016, Briggs 2015, Damas 2015, Chaparro 2015, Nielsen 2014, Gisbert 2013 Y 2011, Yarur 2013, Mahadevan 2011, Van der Woude 2010, Fischer 2010).
может быть осторожным, чтобы избежать его использования в течение двух последующих недель, поскольку возможна значительная экскреция в молоко в течение первых 3 - 4 дня после родов и поглощения младенцем.
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|---|---|
| Tmax | 54 - 171 | час |
| T½ | 336 | час |
| БПП | ≈ 0 | % |
| Молекулярная масса | 91.000 | Да |
| ОР | 0.11 | л/кг |
| Относительная доза | 0 - 0.15 | % |
| Теоретическая доза | 0 - 0.01 | мг/кг/сут |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Материнский ревматоидный артрит (РА) ◐ Умеренный риск
Материнское воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) ◐ Умеренный риск
Альтернатив: не найдено
Автор: Mahadevan U, Cucchiara S, Hyams JS, Steinwurz F, Nuti F, Travis SP, Sandborn WJ, Colombel JF.
The London Position Statement of the World Congress of Gastroenterology on Biological Therapy for IBD with the European Crohn's and Colitis Organisation: pregnancy and pediatrics.
Am J Gastroenterol. 2011 Feb;106(2):214-23; quiz 224.
Автор: Fischer-Betz RE, Schneider M.
[Biologics during pregnancy and breast--feeding].
Z Rheumatol.
Автор: Gisbert JP.
Safety of immunomodulators and biologics for the treatment of inflammatory bowel disease during pregnancy and breast-feeding.
Inflamm Bowel Dis. 2010 May;16(5):881-95.
Автор: van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO).
European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease.
J Crohns Colitis.
Автор: Mahadevan U, McConnell RA, Chambers CD.
Drug Safety and Risk of Adverse Outcomes for Pregnant Patients With Inflammatory Bowel Disease.
Gastroenterology. 2017 Feb;152(2):451-462.e2.
Автор: Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M.
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation.
Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810.
Автор: Förger F, Zbinden A, Villiger PM.
Certolizumab treatment during late pregnancy in patients with rheumatic diseases: Low drug levels in cord blood but possible risk for maternal infections. A case series of 13 patients.
Joint Bone Spine. 2016 May;83(3):341-3.
Автор: Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group.
BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids.
Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7.
Автор: Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT.
Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today.
J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):928-36.
Автор: Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB.
Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk.
Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line)
Автор: Chaparro M.
[Natural history, complications, safety and pregnancy in inflammatory bowel disease].
Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;38 Suppl 1:20-31.
Автор: Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J.
IBD medications during pregnancy and lactation.
Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Feb;11(2):116-27.
Автор: Witzel SJ.
Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
Автор: Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M, Cortot A, Lee SD, Siegel CA, Ullman T, Glover S, Valentine JF, Rubin DT, Miller J, Abreu MT.
Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease.
Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;11(3):286-92; quiz e24.
Автор: Gisbert JP, Chaparro M.
Safety of anti-TNF agents during pregnancy and breastfeeding in women with inflammatory bowel disease.
Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1426-38.
Автор: Yarur A, Kane SV.
Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics.
Dig Liver Dis. 2013 Oct;45(10):787-94.
A 1000 patient prospective registry of pregnancy outcomes in women with IBD exposed to immunomodulators and biologic therapy. Presented at Digestive Disease Week; May 19-22, 2012; San Diego, California.
Gastroenterology. 2012;142 (Suppl 1):S149. Abstract 865.
Автор: Morita T, Fujimoto K, Shima Y, Ogata A, Kumanogoh A.
Minimal neonatal transfer of certolizumab pegol in a Japanese patient with rheumatoid arthritis.
Ann Rheum Dis. 2018 Sep;77(9):e56.
Автор: Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ.
Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say?
Am J Clin Dermatol. 2018 Feb;19(1):1-13.
Автор: Clowse ME, Förger F, Hwang C, Thorp J, Dolhain RJ, van Tubergen A, Shaughnessy L, Simpson J, Teil M, Toublanc N, Wang M, Hale TW.
Minimal to no transfer of certolizumab pegol into breast milk: results from CRADLE, a prospective, postmarketing, multicentre, pharmacokinetic study.
Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1890-1896.
Автор: LactMed.
Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 -
Автор: Hale TW.
Medications & Mothers' Milk.
1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com
Автор: Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T.
A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk.
Reprod Breed 2023;3:199-207.
Автор: Torres J, Chaparro M, Julsgaard M, Katsanos K, Zelinkova Z, Agrawal M, Ardizzone S, Campmans-Kuijpers M, Dragoni G, Ferrante M, Fiorino G, Flanagan E, Gomes CF, Hart A, Hedin CR, Juillerat P, Mulders A, Myrelid P, O'Toole A, Rivière P, Scharl M, Selinger CP, et al.
European Crohn's and Colitis Guidelines on Sexuality, Fertility, Pregnancy, and Lactation.
J Crohns Colitis. 2023 Jan 27;17(1):1-27.
Автор: Russell MD, Dey M, Flint J, Davie P, Allen A, Crossley A, Frishman M, Gayed M, Hodson K, Khamashta M, Moore L, Panchal S, Piper M, Reid C, Saxby K, Schreiber K, Senvar N, Tosounidou S, van de Venne M, Warburton L, Williams D, Yee CS, et al.
British Society for Rheumatology guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding: immunomodulatory anti-rheumatic drugs and corticosteroids.
Rheumatology (Oxford). 2022 Nov 2. pii: keac551.
Автор: Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al.
2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556.
Автор: Owczarek W, Walecka I, Lesiak A, Czajkowski R, Reich A, Zerda I, Narbutt J.
The use of biological drugs in psoriasis patients prior to pregnancy, during pregnancy and lactation: a review of current clinical guidelines.
Postepy Dermatol Alergol. 2020 Dec;37(6):821-830.
Автор: Mahadevan U, Robinson C, Bernasko N, Boland B, Chambers C, Dubinsky M, Friedman S, Kane S, Manthey J, Sauberan J, Stone J, Jain R.
Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: A Report From the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group.
Gastroenterology. 2019 Apr;156(5):1508-1524.
Автор: Picardo S, Seow CH.
A Pharmacological Approach to Managing Inflammatory Bowel Disease During Conception, Pregnancy and Breastfeeding: Biologic and Oral Small Molecule Therapy.
Drugs. 2019 Jul;79(10):1053-1063.
Автор: Lamb CA, Kennedy NA, Raine T, Hendy PA, Smith PJ, Limdi JK, Hayee B, Lomer MCE, Parkes GC, Selinger C, Barrett KJ, Davies RJ, Bennett C, Gittens S, Dunlop MG, Faiz O, Fraser A, Garrick V, Johnston PD, Parkes M, Sanderson J, Terry H; et al.
British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults.
Gut. 2019 Dec;68(Suppl 3):s1-s106.
Автор: Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U.
Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development.
Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704.
Дисклеймер: информация не предназначена для замены профессионального суждения. Проконсультируйтесь со своим врачом. Мы не гарантируем точность или полноту информации.