увеит.
Он выводится в грудном молоке в клинически незначительных количествах (Matro 2018, Fritzsche 2012, Ben-Horn 2010), и у младенцев не наблюдалось никаких проблем, чьи матери (Matro 2018, Dall'ara 2016, Julsgaard 2013, Fritzsche 2012, Mishkin 2006, Mahadevan 2006, Vesga 2005). Уровни в плазме у этих детей были очень низкими (Julsgaard 2013, Fritzsche 2012).
Из -за своей белковой природы он инактивируется в желудочно -кишечном тракте без поглощения (практически нулевой оральной биодоступности) и это препятствует или предотвращает его проход в плазму младенца от проглощенного грудного молока (Lactmed, rademaker 2018, Götestam 2016 , Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), за исключением недоношенных детей и в течение непосредственного неонатального периода, когда может быть проницаемость кишечника (Sammaritano 2020).
может быть целесообразно избежать его использования в первой послеродовой неделе, так как проход значительного количества IgG в молоко может произойти в первые 3-4 дня после рода. Случай ранней врожденной нейтропении был опубликован у новорожденного, мать которого принимала адалимумаб из -за болезни Крона и изониазида для туберкулеза (Van Den Broek 2018).
Не было обнаружено проблем у детей, чьи матери получали другие подобные моноклональные антитела, такие как белимумаб, бевацизумаб, инфликсимаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, или утекинумаб (Bar-gil 2021, Lahue 2020, Saito 2020, 2019 и 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014).
Производитель (Amgen 2017, EMA 2010) считает, что использование этого лекарства безопасным во время грудного вскармливания. Скорее всего, будет безопасным (Hale, Owczarek 2020, Sammaritano 2020 Y 2014, Lamb 2019, Mahadevan 2019 Y 2013, Picardo 2019, Amin 2018, Briggs 2015, Nguyen 2016, Flint 2016, McConnell 2016, Gotestam 2016, Huang 2016 Y 2014, Grunewald 2015, Damas 2015, Van der Woude 2015 Y 2010, Nielsen 2014, Witzel 2014, Butler 2014, Schulze 2014, Yarur 2013, Bae 2012, Fischer 2010).
- АТХ код: L04AB04
- Формула: C 6428 H 9912 N 1694 O 1987 S 46
- Код CAS: 331731-18-1
Фармакокинетика:
| Наименование | Значение | Ед.изм. |
|---|
Биодоступность при пероральном приеме (БПП)
БПП - это процентное содержание вещества, которое попадает в системный кровоток после введения, всасывания и, по-видимому, первого метаболизма в печени.
На уровне матери, чем ниже биодоступность, тем ниже будет проникновение в молоко.
На уровне грудного ребенка, чем ниже биодоступность веществ, поступающих через молоко при пероральном приеме, тем ниже будет всасывание в кишечнике младенца с меньшим риском попадания в плазму.
Кишечник младенцев младше 15 дней и недоношенных детей может быть более проницаемым, чем у детей старшего возраста. | 0 | % |
Молекулярная масса вещества.
При большой молекулярной массе выделение частиц в молоко затрудняется.
Вещества с молекулярной массой менее 200 дальтон (Да) легко проходят через альвеолярный эпителий, если она превышает 500 Да, у них возникают проблемы с попаданием в молоко, а при более чем 1000 Да считается, что выделение в грудное молоко очень затруднено. | 148.000 | Да |
Процент связывания данного вещества с белками плазмы (низкий: менее 50%, умеренный: 50-80%, высокий: > 80%).
Чем выше связывание с белками плазмы (обычно более 80%), тем меньше вероятность попадания в молоко.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми столкнулись рецензенты, принимаются во внимание и более низкие значения связывания с белками. | 0 | % |
Для характеристики процесса распределения лекарственного вещества вводят понятие - объем распределения (ОР). Объем распределения отражает долю лекарственного вещества в организме после перорального или внутривенного введения.
За более высокими значениями ОР следует более низкая экскреция в грудное молоко из-за диффузии в интерстициальную жидкость (ОР >12 л = 0,2 л/кг) или внутрь клеток (ОР >40 Л = 0,6 л/кг), в то время как более низкие значения (< 3 л = 0,04 л/кг) означают что препарат остается в плазме и может выделяться с молоком. | 0.07 - 0.09 | л/кг |
Tmax или время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови - это время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови после введения.
В это время следует избегать грудного вскармливания ребенка. Рекомендуется принимать препарат сразу после кормления грудью.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения максимального времени. | 131 | час |
T½ или период полувыведения - это время, необходимое для снижения концентрации в плазме крови до половины ее первоначального значения, определяемого как период полувыведения.
Чем короче (несколько часов), тем быстрее достигается элиминация и безопаснее для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Для подстраховки: в отношении тех случаев расхождений, с которыми сталкиваются рецензенты, принято во внимание более высокие значения среднего времени. | 360 (240 - 480) | час |
Соотношение молоко/плазма (М/П) - это отношение концентрации данного вещества в молоке к концентрации того же вещества в плазме.
Чем ниже соотношение (<1), тем меньше концентрация в молоке. | 0.01 | - |
Это количество лекарственного средства в мг/кг/сут, которое может получить младенец от матери. Рассчитывается на основе опубликованной концентрации лекарственного средства в материнском молоке при предположении, что ежедневное потребление молока составляет 150 мл на килограмм массы тела.
Умножив миллиграммы вещества, содержащегося в каждом миллилитре материнского молока, на 150, рассчитывается доза препарата в мг/кг/сут, которую принимает ребенок:
Теоретическая доза (мг/кг/сут) = Концентрация в материнском молоке (мг/мл) х 150 | 0.00465 | мг/кг/сут |
Это процентная доля дозы препарата, принимаемого матерью, которая попадает к младенцу через материнское молоко.
Значения менее 10% считаются безопасными.
Оценивается средняя масса тела матери в 60 кг, которая используется при расчете дозы для взрослых (мг/кг/сут):
Относительная доза (%) = Теоретическая доза получаемую младенцем (мг (кг/сут) х 100 / доза матери (мг/кг/сут) | 0.7 | % |
См. ниже информацию об этих сопутствующих препаратах:
Материнский ревматоидный артрит (РА) Умеренный риск Материнское воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) Умеренный риск
